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Los datos de doce meses del DESVÍO I muestran la durabilidad prometedora del sistema de puente

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Los resultados del DESVÍO ensayo que evaluaba el sistema del DESVÍO (puente de PQ) para puente percutáneo mostré la durabilidad de doce meses prometedora para los pacientes con bloqueos extremadamente largos en la arteria femoral superficial (SFA). Los datos fueron presentados como sesión de ensayo clínica de tarde-fractura la semana pasada en la sociedad para la reunión anual vascular vascular de la cirugía (SVS) (20-23 de junio, Boston, los E.E.U.U.).

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El ensayo alistó las lesiones más largas y más complejas que ésos estudiaron típicamente en ensayos clínicos de SFA, con una longitud media de la lesión de los 37cm, el 100% TASC II C/D, las obstrucciones totales crónicas del 96% (CTO), y el 81% con la calcificación moderado-a-severa.

El ensayo del DESVÍO I, un estudio anticipado, de un solo brazo, multicentro, base laboratorio-juzgado, alistado y tratado 77 pacientes y 81 lesiones. Evidencia primaria y primario-ayudada en 12 meses en todas las lesiones del DESVÍO ensayo era el 73% y el 80%, respectivamente. La evidencia secundaria fue alcanzada en el 94% de pacientes. Los resultados adicionales de la seguridad y de la eficacia incluyen la libertad 100% de la amputación, libertad del 99% de la isquemia aguda del miembro, y de la mejora del Rutherford de las clases ≥2 en el 90% de pacientes.

“Las lesiones tratadas en DESVÍO era más que apenas largo, eran extremadamente largos, bloqueado totalmente, y calcificado seriamente,” dijo el ņš de Dainis Krievi, el cirujano vascular y al director del instituto de la investigación en Pauls Stradins Clinical University Hospital. Los “dispositivos de Endovascular aprobados actualmente para el uso en estas lesiones increíblemente desafiadoras tienen durabilidad asombrosamente baja en las lesiones que son medias el tamaño de la lesión media del DESVÍO y fallan el aproximadamente 40% del tiempo por el jalón de doce meses. Esto destaca verdad la necesidad del procedimiento como mínimo invasor del DESVÍO para las lesiones largas, complejas de SFA.”

Puente femoropopliteal percutáneo (el procedimiento del DESVÍO) es totalmente un nuevo procedimiento permitido por el sistema del DESVÍO. El procedimiento del DESVÍO crea un camino con los injertos propietarios del stent de puente de PQ, originando en el SFA, viajando a través de la vena femoral, y terminando en la arteria popliteal, puenteando la parte enferma de la arteria. Los injertos del stent reorientan sangre oxígeno-rica alrededor del bloqueo, restaurando el flujo de sangre a la pierna y al pie más bajos del paciente.

“Estos resultados representan la promesa emocionante para los pacientes con las lesiones largas, complejas de SFA, un crecimiento, con todo población seriamente underserved,” dijo a Heather Simonsen, VP del desarrollo global de la terapia en puente de PQ. “Encaminando sangre alrededor de la enfermedad, bastante que forzando una manera a través de él, el sistema del DESVÍO es diseñado para tratar las lesiones extremadamente largas que bien-no son dirigidas por los dispositivos endovascular actuales. Miramos adelante a continuar la colección de datos clínicos en los nuestros E.E.U.U. IDE para construir sobre los resultados observados en el DESVÍO I.”