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La terapéutica de SPR gana el cabeceo para el sistema dual de la ventaja PNS
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La liquidación de la compañía Cleveland-basada viene al mismo tiempo FDA está subiendo la apuesta encendido en la epidemia del opiáceo, con una colaboración con las National Academy of Sciences, la ingeniería, y la medicina.
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El uso del neurostimulation podía ser un arma eficaz en la lucha larga para eliminar la epidemia del opiáceo en los E.E.U.U.
El FDA acaba de firmar recientemente apagado en una terapia del tratamiento del dolor del neurostimulation de la terapéutica de SPR. La compañía Cleveland-basada dijo que ha recibido la liquidación para comercializar el sistema periférico del estímulo del nervio del extensa de Sprint (ventaja dual) (PNS). La compañía también recibió la liquidación para algunas características actualizadas en su solo uso del tratamiento del dolor de la ventaja.
“Esta liquidación reciente ahora permite un avance dual o la ventaja dos que se utilizará en el tratamiento del dolor y de ella permite que apuntemos apenas más de un nervio,” Maria Bennett, fundador de la terapéutica de SPR, Presidente y Director General, dijo MD+DI. “Hay algunos tipos de dolor que requieren dos diversos nervios ser apuntados para proporcionar alivio del dolor máximo o óptimo.”
La terapéutica de SPR dijo que el sistema de Sprint PNS es el único dispositivo percutáneo que FDA-se despeja para el dolor crónico y agudo, incluyendo dolor postoperatorio y poste-traumático.
Las ventajas del sistema de Sprint PNS son puestas por un médico durante un procedimiento del paciente no internado sin la cirugía, las incisiones, la destrucción del tejido o la anestesia ofreciendo un como mínimo invasor y no-opiáceo terapia de 60 días. La compañía había recibido originalmente la liquidación del FDA para el sistema de Sprint PNS en 2016.
El cabeceo actual del FDA viene aproximadamente al mismo tiempo la agencia concedió un contrato a las National Academy of Sciences, la ingeniería, y la medicina (NASEM) para ayudar a avanzar el desarrollo de las instrucciones prueba-basadas para prescribir analgésico del opiáceo apropiado para el dolor agudo resultando de condiciones o de procedimientos específicos.
El FDA dijo que el alcance primario del trabajo es entender qué pruebas son necesarias asegurarse de que todas las instrucciones de práctica clínicas actuales y futuras para prescribir analgésico del opiáceo son suficientes, y qué investigación es necesaria generar esas pruebas de una manera práctica y posible.
La liquidación de la terapéutica de SPR también viene algunos meses después de que el FDA desafiara a innovadores a desarrollar los aparatos médicos, las tecnologías digitales de la salud, y las pruebas de diagnóstico capaces de la dirección en la epidemia del opiáceo.
El número de alternativas del opiáceo ha aumentado en los últimos años mientras que el mercado para estos dispositivos ha crecido. El año pasado, MD+DI nombró el sistema de SPRINT PNS como uno de siete dispositivos emergentes que podrían ayudar a contener uso del opiáceo en los E.E.U.U.
Bennett observó que la tecnología de las terapéuticas de SPR se destaca porque tiene algunas ventajas sobre otros tratamientos del dolor en el mercado.
“Nuestra tecnología es una alternativa muy buena porque es percutánea en naturaleza,” Bennett dijo. “Es un procedimiento como mínimo invasor hecho en un cuarto del procedimiento del paciente no internado y puede ser hecho a bajo costo. Los pacientes también están confiados a él por 60 días contra tratar de un implantable que serían confiados para a [el resto de sus vidas.]”