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Solución robótica de Next Generation para la detección de la endotoxina

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Constante con la iniciativa analítica de proceso de la tecnología de FDA (PALMADITA), Lonza está introduciendo una nueva generación de detección automatizada de la endotoxina conducida por su mercado que lleva software de la detección de la endotoxina de WinKQCL™.

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Solución robótica de PyroTec™ de Lonza la favorable para las características de prueba de la endotoxina incluye: El software de WinKQCL™ puede generar las escrituras robóticas y adaptarse a los requisitos cambiantes del dilución de la muestra; una solución del ‘paseo-lejos’ como el software de WinKQCL™ puede controlar el procedimiento de principio a fin; el tiempo y el riesgo de ahorro de la reducción como el software de WinKQCL™ pueden importar worklists de la prueba de muestra de un sistema de gestión de la muestra y exportar los resultados detrás hacia fuera al mismo sistema, previniendo errores de la transcripción y ahorrando tiempo sobre datos manualmente que entran.

La necesidad de la tecnología de prueba de la endotoxina exacta y confiable es mayor que nunca, con la industria farmacéutica centrándose cada vez más en el desarrollo del biotherapeutics innovador que lleva un riesgo más alto de la contaminación de la endotoxina. Sin embargo, la endotoxina que prueba tradicionalmente implica varios pasos manuales de la creación de la plantilla de la entrada y de la prueba de datos, que son error humano intrínsecamente propenso. Por consiguiente, la confianza en resultados se reduce, se aumenta la tarifa de la contra-prueba y el potencial para el estudio apropiado de la persona de segundo de los métodos se reduce. Además, la falta de meta datos que se asociarán a pasos manuales tiene un impacto negativo en rastreabilidad y la capacidad de la auditoría del laboratorio.

Como agregación al software industria-principal de la detección de la endotoxina de WinKQCL™ de Lonza, el módulo de la automatización en la versión 6,0 simplifica el proceso de poner un funcionamiento de prueba automatizado de la endotoxina y requiere la intervención humana mínima mientras que aumenta funcionamiento del análisis. La simplicidad de los medios del módulo de programación de la automatización de la endotoxina de WinKQCL™ que no se requiere ninguna programación o conocimiento scripting robótico. Los resultados se leen y se ahorran automáticamente, y se pueden transferir fácilmente en y de LIMS, de CAPA, de MODA o de otros sistemas de base de datos.