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#Tendencias de productos
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Trayendo diagnósticos de la precisión diríjase
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Las nuevas tecnologías en pruebas del análisis del ARN benefician a víctimas de la enfermedad autoinmune.
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Los pacientes que viven con enfermedades autoinmunes tales como artritis reumatoide, lupus erythematosus sistémico (SLE), o esclerosis múltiple deben ver a sus médicos de la salud con frecuencia para comprobar la progresión de sus condiciones y de sus respuestas a las terapias. La supervisión de actividad y de severidad de la enfermedad es crucial de modo que los médicos puedan ayudar a pacientes a conseguir a o a permanecer en la remisión antes de que se haga el daño a largo plazo. Y desde estas enfermedades crónicas requiera un curso de la vida del cuidado, la prueba y las visitas del doctor añaden para arriba en un cierto plazo. Esto puede ser incómodo y costoso.
Pero una compañía puede cambiar eso dinámico. DxTerity está desarrollando una prueba autoinmune barata del perfil (AIP) que los pacientes puedan realizar solo en casa. La prueba proporciona de alta precisión, análisis de la expresión génica de 12 caminos inmune-relacionados de la enfermedad, incluyendo niveles del interferón del tipo 1. La prueba implica al paciente que provee de una muestra de sangre uno mismo-recogida DxCollect de la compañía: el equipo de la colección del fingerstick, que estabiliza la muestra en la temperatura ambiente así que ella se pueden enviar al laboratorio de la compañía para probar.
Qué hace esta tecnología única, Jim Healy, el vicepresidente del desarrollo de negocios y de CFO en DxTerity dijo MD+DI, es que utiliza el ARN o la expresión génica, bastante que la DNA, análisis. El ARN es intrínsecamente inestable y por lo tanto más difícil y costoso de estabilizarse en una muestra en una prueba. Pero el ARN es importante, Healy dijo, porque da la penetración en mecanismos de la inmune-respuesta, en vez apenas de la confirmación que la enfermedad está presente. El “ARN mira la progresión de la enfermedad y severidad,” él explicó. “Así pues, usted está consiguiendo una medida más dinámica de su condición de la enfermedad. ” DxTerity ha desarrollado dos innovaciones que hacen el ARN que prueba más rentable. Uno es una tecnología de la muestra-preservación que permite al ARN ser estabilizada en sangre durante transporte ambiente. La otra es una tecnología que permite la alto-producción, ARN barato de la ARN-prueba que prueba con solamente una pequeña muestra del fingerstick.
La prueba del AIP tiene varios utiliza los modelos para los pacientes, dijo a Healy. “La preveríamos inicialmente que es administrada en la oficina de un doctor, sin el uso de un phlebotomist,” él dijo. “Visualizamos en última instancia un uso de supervisión para la enfermedad autoinmune crónica del hogar para recolectar penetraciones con respecto cambios en actividad de la enfermedad o a cambios en eficacia de la terapia.”
“Lo llamamos genómica en cuidado diario,” él añadió. La compañía está apuntando su primera prueba para los pacientes de SLE, y ofrecerá cuatro utilidades. “Son de diagnóstico, pronóstico (es usted que es probable que responda a una terapia dada), theranostic (es usted que responde a su terapia), y actividad de la enfermedad (podemos decir si su enfermedad es bajo control o es él que se repite),” él dijo.
DxTerity es un ISO 13485 certificó el fabricante de diagnóstico, y la compañía piensa al equipo estos productos y los hace disponibles global. “Creemos en el trabajo con los proveedores integrados de la salud porque vemos a la gestión remota de pacientes como abastecimiento de ahorro en costes enorme. Para poder biológico medir la progresión de la enfermedad de los juegos caseros en los paradigmas del telehealth y de la gestión remota, pero en última instancia, está sobre la fabricación de ella más conveniente para el paciente,” él dijo.
DxTerity anticipa una limadura en el tercer cuarto de 2019 para su modelo de SLE con el FDA.