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Materiales del silicón para los implantes médicos a largo plazo: Innove para el futuro

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Con el crecimiento del envejecimiento de la población, el número de enfermedades relativas a la edad ha aumentado. Millones de cada año de pacientes sostuvieron o mejoraron sus vidas con los procedimientos quirúrgicos que implicaban los aparatos médicos implantados. Los implantes tales como ortopedia, marcapasos, stents cardiovasculares, defibrillators, odontología de los nervios o dispositivos combinacionales como stents de droga-enjuague se han convertido en una parte imprescindible de medicina moderna.

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Los dispositivos implantables a largo plazo usados para mejorar y para sostener vida son regulados altamente por los cuerpos reguladores en todo el mundo para asegurar seguridad y eficacia. Las materias primas suministradas a los implantes médicos se sujetan a la calificación de los fabricantes de los dispositivos.

Ventajas del elastómero de silicón

Sobre todo debido a la estabilidad Si-O-Si del enlace, elastómeros de silicón sea más conveniente para los implantes médicos que los plásticos y el caucho carbono-basados en muchos aspectos:

Biocompatibility e hipoalérgico sin igual

Químicamente inerte, resistente engrasar, solvente y mancha

Resistente bacteriano, fácil limpiar y esterilizar

La vida útil larga, mantiene funcionamiento y integridad bajo condiciones duras, tales como -80C a 300C

Dieléctrico con las propiedades aisladores superiores

Porque los elastómeros de silicón tienen estas características superiores, los silicones se han utilizado en los implantes a largo plazo por décadas. El primer informe publicado del elastómero de silicón para la implantación a largo plazo estaba en 1946 por el Dr. Franklin H Lahey, para la reparación hepática [1]. Por el finales de los sesenta, el elastómero de silicón del médico-grado había encontrado su manera en muchos implantes a largo plazo tales como artroplastia común, catéteres, drenes, y desviaciones de la hidrocefalia. Para el medio siglo excesivo, los elastómeros de silicón han demostrado ser un material seguro que permite a millones de pacientes superar condiciones debilitantes.

Hoy, como las demandas de mercado más eficientes y el cuidado eficaz, los dispositivos implantables a largo plazo están experimentando las transformaciones dramáticas debido al adelanto en la industria de la tecnología. Los implantes son unidades de control biomédicas valiosas que se convierten para supervisar y responder a pedido vía la comunicación inalámbrica. Los dispositivos están consiguiendo más pequeños y se están integrando en electrónica que requieren un funcionamiento material más alto cumplir los requisitos para la integridad y la durabilidad; la integración de dispositivos con Internet de las cosas (IOT) requiere la fabricación de una temperatura más baja.

Con el futuro en mente, los silicones de Elkem ofrecen líneas completas de Silbione® de alto rendimiento LSRs biomédico Silbione® HCRs biomédico para que LTI y la entrega de la droga hagan frente a los desafíos de la industria. Estas ofrendas se basan en el sistema de la curación de la platino-adición y ofrecen una gama completa de punto bajo al alto durómetro, a propiedades físicas más altas, a consistencia de la porción-a-porción, y al lanzamiento de molde fácil.

Los silicones de Elkem han hecho la inversión significativa en nuestra instalación industrial, sistema de calidad, y ayuda reguladora para asegurar nos cumplimos o excedemos el estándar para los materiales implantables a largo plazo. Nuestro sitio de fabricación avanzado en York, SC es ISO 9001 certificó con un ambiente de fabricación certificado de la clase 8 del ISO y un ambiente de empaquetado de la clase 7 del ISO. Las atestiguaciones, los resúmenes de la toxicología, el biocompatibility, MAF y DMF materiales, están disponibles a petición. Nuestros toxicólogos del en-personal están disponibles proporcionar la ayuda reguladora para estos materiales.

Los silicones de Elkem están avanzando una cartera robusta de la innovación, cubriendo los materiales de alto rendimiento del silicón y las tecnologías de proceso que permiten los aparatos médicos futuros. En el MDM próximo Minneapolis, los silicones de Elkem pondrán en marcha un grado implantable a largo plazo, alto rendimiento, uno-parte, pegamento sin estaño, ambiente de la curación. Este pegamento puede enlazar a diversas superficies tales como elastómeros de silicón, poliuretano, poliéster, aluminio, y titanio, etc. Ofrece la mejora y la simplificación significativas de productividad en el proceso de fabricación debido a la curación rápida sin la necesidad de la calentar y de la humedad. Es el primer pegamento implantable a largo plazo sin estaño del silicón en el mercado.

Hemos demostrado con éxito la impresión 3D con nuestro LSRs, que no sólo permite creación de un prototipo rápida pero también introducimos la posibilidad de aumentar propiedades físicas del dispositivo con diseño. A diferencia del moldeo a presión convencional, 3D que imprime LSRs permite imprimir andamios huecos para aumentar el peso de la elasticidad, de la fuerza y de la disminución por la partición. Recientemente, los silicones de Elkem pusieron en marcha la siguiente generación LSR (goma de silicona líquida), LSR SELECT™, un sistema patentado, avanzado de materiales de LSR y las capacidades de la dosificación. Este sistema probado le da PARA CONTROLAR para optimizar su cinética de la curación que mejora productividad y flexibilidad de alcanzar sus resultados exactos. Además de controlar su perfil de la curación, ahora usted puede crear una mezcla repetible, única del durómetro. Con esta tecnología es posible encima moldear sobre componentes termosensibles tales como sensores o substratos, haciendo frente a los desafíos de los dispositivos combinacionales de la entrega de la droga de la fabricación con los ingredientes farmacéuticos activos sensibles al calor.

Elkem es orgulloso ser parte de los proveedores materiales implantables a largo plazo. No sólo ofrecemos estos materiales, pero también soluciones, experiencia, y servicios innovadores a los fabricantes del dispositivo, a los diseñadores y a los fabricantes. Así como nuestros clientes, avanzamos los implantes actuales y futuros para ahorrar a gente y para mejorar vidas humanas.