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Sistema vascular venoso del cierre del MVP de VASCADE para los procedimientos del EP aprobados en los E.E.U.U.

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La aprobación ganada médica de Cardiva FDA para su sistema vascular venoso del cierre del MVP de VASCADE, un dispositivo usado para la ablación cardiaca del poste venoso del cierre del multi-sitio, dejó el cierre atrial del accesorio, y otros procedimientos de la electrofisiología. Está disponible en diámetro interno francés de las envolturas de 6 a 12

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El dispositivo se utiliza para entregar un remiendo del colágeno sobre el exterior de cada sitio de la puntura del buque que sigue el procedimiento principal. Sigue habiendo nada dentro del buque y el remiendo se rompe eventual para arriba y resorbed en el cuerpo. El mismo sitio se puede utilizar para el acceso de la repetición si los procedimientos futuros son necesarios.

“Con el dispositivo del MVP de VASCADE, hemos podido conseguir pacientes con seguridad en sus horas de los pies anteriores que previamente posible después de una ablación para la fibrilación atrial o un procedimiento atrial izquierdo del cierre del accesorio,” en una declaración dijo a Amin Al-Ahmad, M.D., electrophysiologist en Texas Cardiac Arrhythmia Institute. “En nuestra práctica el nuevo flujo de trabajo de Cardiva ha liberado para arriba el personal y camas – y la satisfacción paciente se ha elevado súbitamente con menos tiempo pasado inmovilizado en sus partes posteriores. Este nuevo flujo de trabajo puede también permitir enviar a más pacientes a casa el mismo día como su procedimiento.”

Aquí están algunos detalles sobre qué llevó a la aprobación del FDA:

La aprobación se basa en resultados del AMBULATE ensayo giratorio, 204 paciente, 13 sitio seleccionado al azar, estudio controlado del sistema del MVP de VASCADE comparado a la compresión manual estándar después de la ablación cardiaca. El estudio mostró mejoras significativas a tiempo al paseo, tiempo del poste-procedimiento y elegibilidad total de la tiempo-a-descarga, así como las cuentas pacientes mejoradas de la satisfacción y uso reducido de las medicaciones para el dolor del opiáceo. Los resultados del ensayo fueron presentados en las 2018 sesiones científicas de AHA por Andrea Natale, M.D., el investigador co-principal y director médico ejecutivo, Texas Cardiac Arrhythmia Institute en Austin, Tejas.