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El sistema del catéter provee de la nueva opción para los pacientes fallar las válvulas aórticas
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JC médico anunció el tratamiento acertado del primer paciente de los E.E.U.U. con el dispositivo transfemoral del TAVR de la compañía, el sistema del TF de la J-válvula. Trataron al paciente en el hospital de Cristo – Cincinnati, Ohio. Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) aprobaron el uso de la J-válvula para los pacientes con la regurgitación aórtica con el camino regulador ampliado del acceso de la agencia (“uso compasivo ").
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El sistema de investigación del TF de la J-válvula se piensa como nueva opción catéter-basada para el tratamiento de los pacientes que sufren de la regurgitación aórtica. Las válvulas aórticas que fallan componen a una parte significativa de pacientes con paro cardíaco, un problema de salud pública importante con un predominio de más de 1,5 millones en los E.E.U.U. y más de 18 millones por todo el mundo. La regurgitación aórtica es la indicación primaria para el más de 20 por ciento de reemplazos quirúrgicos de la válvula de corazón, pero no hay válvulas aórticas del transcatheter que se aprueban en los E.E.U.U. o la Europa para tratar a los pacientes aórticos de la regurgitación demasiado enfermos para experimentar la reparación quirúrgica abierta.
“El sistema del TF de la J-válvula tiene cualidades específicas que lo distingan del resto de los sistemas actualmente disponibles de TAVR, que creo aumentaré la seguridad y la eficacia de TAVR para las indicaciones de la escasez valvular aórtica (regurgitación) y posiblemente válvula-en el reemplazo de la válvula de fallar las válvulas bioprosthetic quirúrgico implantadas,” dijo al Dr. Kereiakes.
El sistema médico de la J-válvula de JC se diseña para restaurar el flujo de sangre normal del corazón y en el cuerpo, que puede mejorar síntomas del paro cardíaco tales como falta de aire, cansancio y dolor de pecho. La J-válvula ofrece un mecanismo propietario del ancla que se ligue fexiblemente a un marco de uno mismo-extensión del stent para atar únicamente a la válvula de corazón nativa que falla. La J-válvula no requiere la calcificación de la válvula nativa para la fijación.
“Desarrollamos la J-válvula para ser confiables y conveniente para tratar una amplia gama de enfermedades de la válvula de corazón,” dijo a Ji Zhang, M.D., fundador y principal oficial técnico de JC médico. El “paro cardíaco debido a una válvula aórtica defectuosa lleva a una disminución significativa de la calidad de vida, las víctimas mortales para muchos, y cuesta los mil millones del sistema sanitario de dólares anualmente. Miramos adelante para fomentar la exploración de la promesa de la J-válvula y de su papel en tratar las válvulas de corazón aórticas que fallan.”
La compañía planea iniciar un ensayo clínico de los E.E.U.U. de la J-válvula en 2019