{{{sourceTextContent.title}}}

Covidien anuncia resultados de nueve meses del estudio ilíaco de la DURABILIDAD

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

En el Interventional vascular avanza (VIVA) la reunión de 2014, Covidien anunció los resultados de nueve meses del estudio ilíaco de la DURABILIDAD y de la adición de la indicación ilíaca para su EverFlex stent. Los resultados de nueve meses confirman la seguridad y la eficacia del EverFlex y del Protégé GPS uno mismo-que amplían los sistemas stent para el tratamiento de las lesiones de las arterias ilíacas comunes y externas.

{{{sourceTextContent.description}}}

¿? ¿El EverFlex y el Protégé GPS uno mismo-que ampliaban sistemas stent demostraron tarifas fuertes de la evidencia incluso en difícil tratar lesiones calcificadas en pacientes con enfermedad ilíaca? dice a Peter Faries, investigador principal co-nacional, Facultad de Medicina del monte Sinaí, Nueva York. ¿? ¿Estos datos, junto con los datos stent robustos de EverFlex en la arteria femoral superficial, hablan a la flexibilidad clínica del sistema.?

El estudio clínico anticipado, multicentro, no-seleccionado al azar, que fue llevado por Faries y Juan Rundback, investigador principal co-nacional, centro médico conocido santo, New Jersey, alistado 75 pacientes en 15 centros en los E.E.U.U. y Europa. El casi 68% de pacientes incluidos en el ensayo tenían moderado a las lesiones seriamente calcificadas. El estudio demostró el éxito 100% del dispositivo, y la punto final primaria fue resuelta sin acontecimientos adversos importantes en 30 días y una tarifa adversa importante del acontecimiento 1.3% en nueve meses.

Los resultados secundarios eran también favorables. La evidencia primaria de nueve meses por el análisis de Kaplan-Meier era el 95%, y la libertad de la revascularización del recipiente de la blanco era el 98%. Además, los investigadores evaluaron calidad de vida paciente usando dos herramientas comunes de la investigación para la enfermedad vascular periférica, un índice braquial del tobillo y el cuestionario de la debilitación que caminaba. Los datos del ensayo demostraron mejoras significativas en índice braquial del tobillo y cuentas del cuestionario de la debilitación que caminaban en 30 días y nueve meses cuando estaban comparados a la línea de fondo.

El EverFlex y el Protégé GPS uno mismo-que amplían sistemas stent son los sistemas stent de Nitinol que se amplían a un diámetro predeterminado para restaurar el flujo de sangre. El EverFlex stent, que recibieron la aprobación ilíaca del FDA en 2014, separación biliar previamente recibida en 2006, y arteria femoral superficial y aprobación popliteal próxima en 2012.