Ver traducción automática
Esta es una traducción automática. Para ver el texto original en inglés haga clic aquí
#Tendencias de productos
{{{sourceTextContent.title}}}
La plataforma de Lumee demuestra la supervisión acertada del oxígeno en pacientes del CLI
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
Profusa ha anunciado datos clínicos prometedores a partir de dos estudios que evaluaban la plataforma del oxígeno de Lumee de la compañía, un biosensor tejido-integrado minúsculo, inyectable y una plataforma inteligente de los datos prevista para la supervisión continua, en tiempo real de los niveles del oxígeno del tejido.
{{{sourceTextContent.description}}}
Los datos, presentados en el curso Interventional de Leipzig (LINC; El 22-25 de enero, Leipzig, Alemania), indican que los cambios del nivel del oxígeno del tejido de las medidas de la plataforma de Lumee en voluntarios sanos y pacientes con la isquemia crítica del miembro (CLI).
La plataforma del oxígeno de Lumee recibió la marca del CE en octubre de 2016 para el control continuo del oxígeno del tejido. La plataforma es CE marcado en venta en la UE para supervisar la perfusión del tejido-oxígeno como indicación general. En los E.E.U.U., la plataforma del oxígeno de Lumee es un dispositivo de investigación limitado por ley federal al uso de investigación.
Cambios de medición en oxígeno del tejido
Peter Schneider, el cirujano vascular y el investigador clínico en procedimientos vasculares del salvamento del miembro de Honolulu, los E.E.U.U. presentaron los hallazgos de un estudio de viabilidad voluntario sano, que evaluó el funcionamiento de la plataforma del oxígeno de Lumee in vivo para supervisar cambios en el oxígeno del tejido intersticial comparado a oximetry transcutáneo (tcpO2), demostrando que la plataforma de Lumee detectó cambios en niveles del oxígeno del tejido.
Las “medidas del servicio regional del oxígeno del tejido como poder para supervisar la perfusión local y para tener el potencial para dirigir decisiones terapéuticas cruciales en las disciplinas clínicas múltiples para la enfermedad periférica de la arteria, o la enfermedad arterial periférica (COJÍN), y la gestión de la herida, que ahora se hacen en base del juicio y de la experiencia clínicos solamente sin la dirección,” dice a Schneider. “Estos hallazgos presentaron en la promesa de la demostración de LINC que la plataforma del oxígeno de Lumee puede convertirse en una herramienta valiosa para los clínicos cuando necesitan evaluar la perfusión.”
En el estudio, después de que el biosensor de Lumee fuera inyectado en el antebrazo de siete voluntarios sanos, las pruebas de la obstrucción vascular fueron realizadas en los brazos de voluntarios alistados y las medidas simultáneas del oxígeno fueron registradas usando la plataforma de Lumee y tcpO2, (una técnica no invasor de uso general que mide el nivel del oxígeno de tejido debajo de la piel), con las pruebas repetidas las una a 10 semanas de ocurrencia después de la inyección del biosensor. Los resultados revelaron que la plataforma de Lumee y los tcpO2 fueron correlacionados altamente, con ambas tecnologías mostrando una disminución estadístico significativa de niveles del oxígeno durante la obstrucción (interrupción del flujo de sangre por el puño) de la presión (p<0.001 para cada dispositivo). Los datos también revelaron que la plataforma de Lumee detectó índices más rápidos de cambio del oxígeno durante las fases de la obstrucción y de la recuperación (p<0.001, prueba de la firmar-fila de Wilcoxon) y la hiperemia reactiva detectada (flujo de sangre creciente) en un porcentaje más alto de las pruebas (el 38% contra pruebas de la obstrucción del 4%).
Análisis del subconjunto de OMNIA
Marianne Brodmann, jefe interino de la división clínica del angiology, departamento de medicina interna en la universidad médica en Graz, Austria presentó hallazgos de un análisis interino de los primeros 30 pacientes alistados en la supervisión del oxígeno cerca de áreas isquémicas estudia (OMNIA). Los hallazgos demuestran que en pacientes con el CLI, los aumentos del nivel del oxígeno del tejido medidos con la plataforma de Lumee durante la revascularización fueron correlacionados positivamente con los cambios comparados para tocar con la punta del pie el índice braquial (TBI) y eran perceptiblemente más altos en los pacientes que mostraron la curación herida con respecto a los pacientes que no lo hicieron.
“Estamos satisfechos ver que ese control continuo del oxígeno extravascular del tejido usando la plataforma del oxígeno de Lumee mostró una correlación positiva a TBI, demostrando que esta tecnología podría ser útil de ayudar a dirigir opciones clínicas durante la gestión del CLI,” dijo a Brodmann. “Estos datos también validan la investigación anterior que mostró que los aumentos en oxígeno durante la revascularización pueden ser un indicador sensible de la curación herida que sigue el procedimiento.”
El estudio de OMNIA es casos de evaluación de un uso del ensayo multicentro en curso de la plataforma del oxígeno de Lumee. El análisis preliminar evalúa la relación entre los niveles del oxígeno, la hemodinámica tradicional (flujo de sangre) y la curación de la herida en los miembros afectados de pacientes con el CLI antes, durante y de un día después de la revascularización usando la plataforma de Lumee, con visitas de la continuación alrededor de 30, 90, 180 y 365 días. Los pacientes alistados recibieron cuatro biosensores inyectados de Lumee; tres en el pie y uno como sensor de la referencia en el brazo.