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El FDA despeja a Ion Endoluminal Lung Biopsy System
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El catéter robótico flexible ayuda a médicos a alcanzar nódulos en el pulmón periférico
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Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) despejaron el sistema del endoluminal del ion de Intuitive Surgical Inc. para permitir como mínimo biopsia invasor en el pulmón periférico.
El cáncer de pulmón es la causa principal del mundo de las muertes del cáncer, según quirúrgico intuitivo. Muchas lesiones sospechosas encontradas en el pulmón pueden ser pequeñas y difíciles de tener acceso, que puede hacer la obtención de desafiar de la diagnosis.
El sistema del ion utiliza un catéter robótico de articulación ultrafino que pueda mover 180 grados en todas las direcciones. El diámetro externo del catéter es 3,5 milímetros, que los médicos pueden navegar a través de las vías aéreas pequeñas y tortuosas para alcanzar nódulos en cualquier segmento de la vía aérea dentro del pulmón. La aguja flexible de la biopsia del sistema (llamó la aguja de la biopsia de Flexision) puede también pasar a través de curvas muy apretadas vía el catéter del ion para recoger el tejido en el pulmón periférico. El canal de trabajo de 2m m del catéter puede también acomodar otras herramientas de la biopsia, tales como fórceps de la biopsia o cepillos de la citología, en caso de necesidad.
Intuitivo desarrolló la tecnología de los sensores de la forma de la fibra óptica del sistema para proveer del médico la información exacta de la ubicación y de la forma del catéter en el proceso de la navegación y de la biopsia. El sistema se diseña para integrar fácilmente en flujos de trabajo existentes de la biopsia del nódulo del pulmón, así como tecnología de la imagen existente, incluyendo la fluoroscopia, el ultrasonido radial-endobronquial y la tomografía computada del cono-haz (CBCT).
Planes intuitivos para introducir el sistema del ion en los E.E.U.U. en una moda medida, con los envíos del cliente comenzando en el segundo trimestre de 2019.