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El ensayo de la fase 1 de la primera vacuna de Ebola basada en la vacuna 2014 de las demostraciones de la variedad de virus es seguro y provoca una inmunorespuesta

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Los investigadores médicos ahora tienen los resultados del ensayo de la primera fase 1 de una vacuna de Ebola basada en (las 2014) tensiones actual del virus. Hasta ahora, todas las vacunas probadas del virus de Ebola se han basado en la variedad de virus del brote de Zaire en 1976. Los resultados sugieren que la nueva vacuna sea segura, y provocan una inmunorespuesta en recipientes, aunque la prueba de largo plazo adicional sea necesaria establecer si puede proteger contra el virus de Ebola

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Un equipo de investigadores, llevado por profesor Fengcai Zhu, del centro provincial de Jiangsu para la prevención de la enfermedad y del control en China, probó la seguridad y la inmunogeneticidad de una vacuna nueva de Ebola, basadas en la tensión 2014 de Ebola de Guinea de Zaire, y entregadas por una estructura de tipo virus (conocida como vacuna recombinante del adenovirus type-5). La vacuna experimental fue desarrollada por el instituto de Pekín de la biotecnología en Pekín, China, y biotecnología de Tianjin CanSino en Tianjin, China.

asignaron 120 adultos chinos sanos aleatoriamente en números iguales para recibir placebo, una dosis baja, o la alta dosis de la vacuna. Haber seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado, ensayo clínico de la fase 1 ocurrió en un sitio en el condado de Taizhou, provincia de Jiangsu, China.

28 días después de la vacunación, 38 fuera de 40 participantes en el grupo de la bajo-dosis y los 40 de ésos en el grupo de la alto-dosis tenían una inmunorespuesta positiva a la vacuna, con los participantes en el grupo de la alto-dosis produciendo cantidades más altas de anticuerpos que ésos en el grupo de la bajo-dosis. No se registró ninguna inmunorespuesta específica en el grupo del placebo.

El estudio no demuestra si el nivel de inmunorespuesta observado pudo en última instancia poder ofrecer la protección contra el virus de Ebola, y los ensayos anteriores de este tipo de vacuna han sugerido que la inmunidad preexistente al vector del virus usado para entregar la vacuna puede afectar a su capacidad de proteger contra el virus. Sin embargo, la alta dosis de la vacuna usada en el estudio aparecía evitar en parte inmunidad preexistente al vector, porque los participantes en el grupo de la alto-dosis tenían una tasa 100% de respuesta, sin aumento resultante en acontecimientos adversos.

No obstante, será solamente posible determinar la capacidad protectora de la vacuna con otros ensayos en África, dice a los autores. Por otra parte, la investigación anterior ha indicado que este tipo de vacuna puede aumentar el riesgo de adquisición del VIH, así que los ensayos futuros necesitarán tomar en cuenta esto.

Según profesor Zhu, “en base de nuestros resultados, creemos que la vacuna de Ebola que determinamos tiene cierto potencial, y una ventaja significativa de este tipo de vacuna es ese establo y mucho más fácil de almacenar o de transportar en áreas tropicales con capacidad inadecuada de la frío-cadena, tal como África. Sin embargo, si esta vacuna del candidato podría convertirse una vacuna final para el uso extenso contra los brotes de Ebola es todavía incierta, debido a las aplicaciones las tarifas de la adquisición HIV-1 y la inmunidad preexistente, especialmente en las Áfricas occidentales. Más evidencia de ensayos clínicos se necesita sobre estas preocupaciones. Además, estos resultados determinan solamente inmunorespuesta hasta 28 días, así que planeamos determinar la persistencia de la inmunorespuesta específica siguiendo a los recipientes vaccíneos de este estudio.”

No se registró ningunos acontecimientos adversos serios durante los 28 días de carta recordativa, aunque los participantes en el grupo de la alta dosis fueran más probables divulgar dolor y rojez en el sitio de la inyección, con un número más pequeño divulgando fiebre suave y vomitar. La incidencia de reacciones adversas coincidía con resultados de estudios anteriores de otro vacunas viral-vectored de Ebola.

Escribiendo en un comentario, una Andrea ligados Marzi del instituto nacional de la alergia y de enfermedades infecciosas, de los institutos nacionales de la salud, de Hamilton, de los E.E.U.U., y de Darryl Falzarano de la universidad de Saskatchewan, Saskatoon, Canadá, por ejemplo, “este vector vaccíneo del adenovirus type-5 Ebola es un ejemplo de cómo las plataformas vaccíneas rápidamente existentes se pueden modificar para incorporar una nueva variedad de virus, y movido, con la prueba mínima en animales, en ensayos en seres humanos durante una situación de crisis. ¿Al menos? en última instancia, la eficacia de todas estas vacunas se pondrá solamente de manifiesto cuando proceden a los ensayos de la eficacia de la fase 2 en regiones del brote.”

El estudio fue financiado por la ciencia y tecnología nacional de China, instituto de Pekín de la biotecnología, y biotecnología de Tianjin CanSino.