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NightWare obtiene el estatus de avance de la FDA para la aplicación para detener las pesadillas de los que sufren de TEPT
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Las pesadillas son una parte regular de la vida de muchas personas que sufren de trastorno de estrés postraumático (TEPT). Pueden ser muy difíciles de controlar, ya que los sueños parecen tener vida propia y surgen en nuestro sueño, queramos o no.
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NightWare, una compañía con sede en Minneapolis, Minnesota, acaba de ganar la Designación de Avance de la FDA por su aplicación Apple Watch que puede detectar signos de pesadillas. La aplicación puede hacer que el smartwatch saque al usuario del sueño, utilizando ligeras vibraciones, si hay un exceso de signos de pesadilla, como se recoge de los sensores internos del reloj, incluyendo un monitor de frecuencia cardíaca, giroscopio y acelerómetro.
La empresa se da cuenta rápidamente de que la aplicación no despierta al usuario del reloj, sino que simplemente interrumpe la actividad de dormir. Esto ayuda a mantener los ritmos circadianos normales mientras alivia la frecuencia de las pesadillas.
La última designación le da prioridad a la revisión de la aplicación NightWare por parte de la FDA cuando los ensayos clínicos preliminares apuntan a un beneficio mayor, ayudando a llevarla al mercado antes.
"Hemos visto un tamaño de efecto marcadamente grande para mejorar la calidad del sueño en los ensayos de etiqueta abierta de NightWare", dijo en una declaración publicada Daniel Karlin, M.D. y Director Médico de NightWare. "Estamos emocionados de que la gente se inscriba en estos ensayos aleatorios para verificar la eficacia observada."
Los datos recopilados a través de la aplicación pueden ser revisados por los médicos utilizando el NightWare Dashboard, una aplicación de escritorio que puede proporcionar una forma de analizar las lecturas.
La compañía está organizando dos ensayos clínicos diferentes para probar la eficacia de su aplicación y está reuniendo voluntarios con TEPT para participar en ellos.