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La FDA aprueba la única tecnología de reducción de radiación que se integra en los arcos en C móviles
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ControlRad ha anunciado que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido la autorización 510(k) para su ControlRad Trace. La empresa ha iniciado su lanzamiento comercial. El ControlRad Trace es la única tecnología que se puede integrar en los arcos en C móviles existentes para reducir la radiación en cualquier procedimiento de imágenes fluoroscópicas.
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"Los radiólogos y nuestros equipos están muy preocupados por los efectos a largo plazo de la exposición a la radiación", dice John A. Carrino, vicepresidente de Radiología, Hospital for Special Surgery (Nueva York, EE.UU.). Estoy emocionado de que la nueva tecnología para los arcos en C móviles esté ahora disponible porque tiene el potencial de mejorar drásticamente nuestra seguridad de radiación mientras se mantiene la calidad de imagen para que podamos continuar diagnosticando y tratando efectivamente a nuestros pacientes". Creo que estos nuevos productos deberían convertirse en el estándar de cuidado de los procedimientos fluoroscópicos"
Los procedimientos guiados por fluoroscopia con arcos en C han permitido grandes avances en el tratamiento de incontables enfermedades, sin embargo, exponen a los pacientes y al personal médico a la radiación ionizante, lo que puede aumentar el riesgo de una persona de desarrollar cáncer durante toda su vida. Por ejemplo, un procedimiento de fluoroscopia intervencionista es aproximadamente equivalente a la dosis efectiva para adultos de entre 250 y 3.500 radiografías de tórax.
"La radiación de los procedimientos del brazo en C puede aumentar el riesgo de cáncer cerebral, cataratas, derrames cerebrales y aterosclerosis", dice Guillaume Bailliard, director ejecutivo de ControlRad. "Nuestra misión es reducir drásticamente estos riesgos de salud que alteran la vida del personal médico y de los pacientes. Esta autorización de la FDA para ControlRad Trace nos permite ofrecer nuestra valiosa tecnología de reducción de radiación a todos los usuarios de arcos en C móviles que buscan ofrecer un entorno más seguro sin comprometer la atención al paciente"
Con su tecnología patentada de filtro semitransparente, tableta y procesamiento de imágenes, la solución ControlRad Trace se puede adaptar a los arcos en C existentes, lo que, según un comunicado de prensa, reduce la barrera de adopción de la tecnología para reducir la radiación innecesaria hasta en un 89%, sin comprometer la calidad de imagen en la región de interés y el flujo de trabajo general. El personal médico dibuja una región de interés en una tableta ControlRad, que en tiempo real optimiza la calidad de imagen en la región de interés mientras reduce la radiación innecesaria en la periferia.