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La FDA autoriza a Pure-Vu GEN2 a limpiar el colon durante los exámenes de colonoscopia

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Motus GI, una compañía con sede en Fort Lauderdale, Florida, ha ganado la aprobación de la FDA para la última versión de su sistema de limpieza de colon Pure-Vu. Diseñado para su uso durante las colonoscopias, el sistema está diseñado para eliminar los residuos que quedan en el colon y que pueden dificultar la visualización adecuada de posibles pólipos.

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A los pacientes se les aconseja ayunar y seguir algunas pautas antes de sus colonoscopias, pero demasiados no lo hacen correctamente e incluso aquellos que lo hacen a menudo se quedan con el colon sucio. Esto puede resultar en pólipos inadvertidos, procedimientos cancelados y reprogramados, tratamientos retrasados y médicos frustrados que no pueden hacer su trabajo.

El Pure-Vu trabaja con colonoscopios existentes, incluyendo los delgados, para lavar directamente el colon y evacuar la suciedad. La última versión del sistema, llamada Pure-Vu GEN2, mejora el modelo original al ser más fácil de mover y configurar, y ofrece una navegación más avanzada, a la vez que mantiene las capacidades de limpieza del producto original.

"Recibir la aprobación de la FDA para nuestro Pure-Vu® GEN2 representa un hito importante para la Compañía", dijo Tim Moran, Director Ejecutivo de Motus GI. "El sistema Pure-Vu® continúa demostrando un desempeño de limpieza sobresaliente en colones mal preparados, incluyendo una mejora estadísticamente significativa en la limpieza del colon en pacientes hospitalizados, como lo demostró recientemente el resultado positivo de nuestro estudio REDUCE. Con nuestra sólida cartera de datos económicos y clínicos de salud, junto con la aprobación 510(k) de la FDA de Pure-Vu® GEN2, ahora estamos bien posicionados para llevar a cabo nuestro lanzamiento comercial planificado del sistema Pure-Vu® este año y avanzar hacia nuestro objetivo de establecer el sistema Pure-Vu® como un nuevo estándar de atención en los segmentos clave de la endoscopia"