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La válvula aórtica transcatéter Meril Myval se despeja en Europa
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Meril Life Sciences, una empresa con sede en la India, ha obtenido la marca CE europea de aprobación para su válvula cardíaca aórtica transcatéter Myval. Esta es la primera aprobación de este tipo para una empresa india, lo que pone de relieve lo mucho que ha avanzado la industria de dispositivos médicos del país en los últimos años.
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El Myval presenta un diseño híbrido de panal de miel que se puede ver mediante fluoroscopia, lo que ayuda a posicionar la válvula con precisión dentro del lumen.
Se entrega utilizando el sistema Navigator de la empresa, que cuenta con dos topes que garantizan el correcto engaste de la válvula y su viaje seguro hasta el lugar de despliegue.
El globo Mammoth de la firma se utiliza para dilatar el área, que tiene un diámetro de 9 francés cuando se desinfla, y la vaina introductora de Python (14 francés) se utiliza para el acceso percutáneo.
La aprobación CE se basó en parte en los resultados de un ensayo clínico de un año de duración de la válvula, que mostró un 100% de éxito durante el despliegue y ningún caso de mortalidad relacionado con el dispositivo. Además, ninguno de los pacientes tuvo que recibir marcapasos ni se observaron accidentes cerebrovasculares o fugas paravalvulares. En general, la calidad de vida de los pacientes mejoró y la válvula mantuvo su rendimiento de manera uniforme durante el estudio de un año.
