{{{sourceTextContent.title}}}

La prueba de conductividad del agua totalmente automatizada protege el cumplimiento con USP<645>

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

USP<645> describe la conductividad como parámetro clave para medir la pureza del agua ultrapura y del agua para inyección

{{{sourceTextContent.description}}}

La conformidad con USP<645> es clave para los fabricantes de la industria farmacéutica. Sin embargo, seguir el procedimiento de prueba de tres etapas definido por el estándar puede ser un reto, particularmente si la prueba se realiza manualmente. Un sistema dedicado de Metrohm proporciona una solución totalmente automatizada para este reto, reduciendo el riesgo de errores y aumentando la productividad.

USP<645> describe una cascada de tres pruebas, que deben realizarse en secuencia. Si la prueba de la primera fase fracasa, deberá llevarse a cabo el procedimiento definido para la segunda fase, que, en caso de fallo, deberá ir seguida de la prueba de la tercera fase. Un fallo en la fase tres equivale a una muestra fuera de especificación. El riesgo de error humano es considerable en cada etapa, ya que se requiere un trabajo minucioso y deben cumplirse condiciones tales como el mantenimiento de una temperatura específica en la solución.

El sistema de Metrohm para pruebas de conductividad según USP<645> ofrece una solución totalmente automatizada para este desafío. Todo lo que se requiere del operador es llenar la muestra en un vaso de precipitados y colocarla en el cargador de muestras del sistema. Las pruebas de conductividad en series completas de muestras se realizan completamente desatendidas, mientras que el software tiamo se asegura de que se mantenga la integridad de los datos y se cumpla con las normas reguladoras como la FDA 21 CFR Parte 11.