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Gestión de Riesgos Biológicos
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La explosión de las empresas de biotecnología y la investigación en la lucha contra el cáncer y otras enfermedades, junto con la amenaza siempre presente de las armas biológicas de destrucción masiva, han impulsado la preocupación y el debate sobre los riesgos biológicos. Dadas las complejidades y el potencial de daño, es fundamental que promovamos la comprensión y los enfoques sensatos para gestionar los riesgos biológicos.
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Definición, niveles y ejemplos
Un peligro biológico, es decir, un peligro biológico, es un material biológico que plantea un daño potencial a la salud de otros organismos vivos. Lo más importante es que nos preocupan aquellos que representan una amenaza para los seres humanos. Sin embargo, los riesgos biológicos también pueden dañar potencialmente a los animales, la vida acuática y las plantas.
El material de riesgo biológico puede ser bacteriano, viral o tóxico. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC) clasifican los riesgos biológicos en cuatro niveles, siendo el Nivel 1 un riesgo mínimo y el Nivel 4 un riesgo extremo. A continuación se presentan breves definiciones de los niveles con ejemplos de riesgos biológicos clasificados para cada uno de ellos:1
Nivel de riesgo biológico 1: Bacterias y virus bien caracterizados de los que no se sabe que causen enfermedades de manera consistente en seres humanos adultos sanos, y de peligro potencial mínimo para el personal de laboratorio y el medio ambiente. Los ejemplos incluyen Escherichia coli, varicela (varicela) y el virus de la leucemia felina.
Nivel de riesgo biológico 2: Similar a los agentes de nivel 1, pero se sabe que causan enfermedades leves en humanos o son difíciles de contraer. Algunos ejemplos son el sarampión, las paperas, la salmonela y las cepas de la gripe A.
Nivel de riesgo biológico 3: Bacterias y virus autóctonos o exóticos que pueden causar enfermedades graves o mortales en los seres humanos, pero para los que existen vacunas u otros tratamientos. Los ejemplos incluyen el ántrax, la tuberculosis, la fiebre amarilla y la malaria.
Nivel de riesgo biológico 4: Agentes biológicos que pueden causar enfermedades humanas graves o mortales para las que no se dispone de vacunas ni de intervenciones preventivas o terapéuticas. Los ejemplos incluyen el virus del Ébola, el virus de Marburg, el virus de la fiebre de Lassa y otras enfermedades hemorrágicas.
Cumplimiento de la normativa
La lista de agentes biológicos seleccionados incluye aproximadamente 40 virus, bacterias, rickettsia, hongos y toxinas. En los Estados Unidos, cualquier trabajo o transferencia de estos agentes se controla debido a su capacidad de causar daños considerables a la salud humana. El Programa Federal de Agente Selecto desarrollado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) junto con los CDC regula todo el trabajo y la transferencia de material de agentes selectos, ya sea para la agricultura, los animales o los productos animales, o la salud pública.
Las normas de salud pública contienen cinco componentes principales2:
La lista de "agentes seleccionados" biológicos
Procedimientos para el registro de las instalaciones que transfieren o utilizan estos agentes. Cualquier organización que transfiera u obtenga estos agentes debe registrarse en el HHS y proporcionar información suficiente de que la instalación cumple con todos los requisitos del nivel de bioseguridad para trabajar con el agente o agentes en particular
Proceso para documentar la transferencia exitosa de agentes que requieren que tanto las partes remitentes como las receptoras completen formularios de registro por escrito
Procedimientos de auditoría, control de calidad y verificación de la rendición de cuentas
Procedimientos para la eliminación adecuada de agentes seleccionados
Otras partes de la reglamentación se refieren a las exenciones, la designación de un funcionario responsable de la instalación, el acceso y la seguridad restringidos, la capacitación y la notificación de cualquier robo, pérdida o entrega de material.
Prevención de la exposición: el objetivo principal
El manejo eficiente y adecuado de los riesgos biológicos comienza con la prevención de las exposiciones. Si estamos manipulando o trabajando con agentes biológicos de etiología humana conocida, y especialmente con agentes de clase de riesgo biológico 2, 3 ó 4, debemos contar con la infraestructura necesaria y con un plan de control de la exposición completo por escrito.
El plan de control de exposición (ECP) está escrito para tratar las condiciones únicas de las operaciones actuales, la investigación, el diseño de la instalación y las acciones de personal necesarias para llevar a cabo la misión de la instalación. Una referencia excepcional para desarrollar su ECP es la Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos3 (BMBL) de los CDC, que contiene amplia información sobre la evaluación del riesgo biológico. Un buen compañero del BMBL es el modelo de PAE de OSHA contenido en el Apéndice D del 29 CFR 1910.1030.4 Una buena PAE debe abordar los siguientes elementos clave:
Administración, responsabilidades y rendición de cuentas: Proporciona una organización clara del personal y asigna responsabilidades para la implementación y el apoyo, e identifica los puestos y/o departamentos responsables de revisar y actualizar el ECP, mantener y proporcionar el equipo de protección personal necesario, los controles de ingeniería y otra infraestructura y equipo
Determinación de la exposición de los empleados: Identifica a todos los empleados que tienen exposición ocupacional potencial y lleva a cabo análisis de riesgos laborales y evaluaciones de exposición
Métodos de control de la exposición: Detalla los procedimientos específicos para un trabajo seguro, incluyendo controles de ingeniería, EPI, precauciones universales, señalización, acceso y seguridad
Monitoreo médico y de salud: Protege contra enfermedades adquiridas en el laboratorio al documentar y certificar que se han alcanzado las vacunas necesarias
Procedimientos de emergencia: Describe los procedimientos para reportar e investigar cualquier accidente, incidente de exposición, derrame o liberación que hiera al personal de laboratorio o contamine el medio ambiente
Formación de los empleados: Asegura que todas las personas que trabajan en la instalación de contención hayan recibido capacitación sobre las PAE y las comprendan. Informa a los empleados sobre cada agente infeccioso presente, los riesgos asociados y los signos y síntomas de infección o enfermedad
Presentación de informes y mantenimiento de registros: Asegura que los procedimientos para identificar, reportar y corregir exposiciones, incidentes, cuasi accidentes o violaciones del protocolo sean registrados, investigados y corregidos
Residuos biopeligrosos
Un último elemento importante de la gestión de los riesgos biológicos es la tarea de gestionar adecuadamente los residuos. Las preguntas abundan debido a los residuos biopeligrosos frente a los residuos médicos y a la inevitable mezcla de ambos. Usted necesita saber en qué categoría colocar los residuos y los protocolos adecuados para su tratamiento y eliminación.
Si un residuo cumple alguno de los criterios que se indican a continuación, suele considerarse un residuo peligroso desde el punto de vista biológico:
Residuos de laboratorio, incluyendo pero no limitado a:
Cultivos de muestras humanas o animales de laboratorios médicos o de patología
Cultivos de laboratorio de investigación y existencias de agentes infecciosos
Residuos de la producción de bacterias, virus y esporas
Vacunas vivas y atenuadas descartadas utilizadas en la atención sanitaria o la investigación
Vacunas animales desechadas
Platos de cultivo y dispositivos utilizados para transferir, inocular o mezclar cultivos
Muestras o tejidos de cirugía humana o autopsia de los que se sospecha que están contaminados con agentes infecciosos
Partes, tejidos, líquidos o cadáveres de animales sospechosos de estar contaminados con agentes infecciosos
Desechos que contienen sangre líquida, productos sanguíneos
Contenedores o equipos que contengan sangre
Sangre de animales de los que se sabe que están infectados con enfermedades altamente contagiosas para los seres humanos
Eliminación de residuos peligrosos para la salud
Si está eliminando cualquier residuo de agente selecto incluido en la lista de los CDC, asegúrese de seguir todas las regulaciones del Programa Federal de Agente Selecto. Además, asegúrese de consultar con todas las agencias locales (por ejemplo, los departamentos de vertederos sanitarios o de alcantarillado) para obtener la aprobación antes de desechar el producto.
En general, los residuos sólidos peligrosos desde el punto de vista biológico deben esterilizarse o inactivarse de otro modo y volverse no infecciosos antes de su eliminación como residuos sanitarios normales. La inactivación se logra mediante autoclave o esterilización por vapor con óxido de etileno, formaldehído, glutaraldehído, peróxido de hidrógeno u otros métodos aprobados. Los residuos líquidos biopeligrosos deben ser inactivados mediante una desinfección química adecuada antes de ser vertidos al alcantarillado de aguas residuales. Los cadáveres de animales y otros sólidos de gran tamaño deberán eliminarse a través de un proveedor autorizado u otros medios especiales, como la incineración o la descomposición química.
Residuos médicos y su eliminación
Los desechos médicos se definen generalmente como desechos biopeligrosos (véase más arriba) o moyuelos y son generados o producidos por las siguientes actividades:
Diagnóstico, tratamiento o inmunización de seres humanos o animales
Investigaciones asociadas a lo anterior
La producción o prueba de sueros medicinales, vacunas, antígenos o antitoxinas hechas de organismos vivos
Generalmente, todos los desechos médicos se eliminan a través de proveedores especializados aprobados y contratados. Cualquier otro medio de eliminación debe ser autorizado y aprobado por todas las agencias federales, estatales y locales.