{{{sourceTextContent.title}}}

CereVasc recibe la aprobación para iniciar el primer estudio clínico en humanos del sistema eShunt

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

CereVasc anunció hoy que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Dispositivos Médicos de Argentina (ANMAT) aprobó la solicitud de la empresa para realizar un estudio clínico titulado "Tratamiento endovascular de hidrocefalia comunicante con el sistema eShunt" (ETCHES I)

{{{sourceTextContent.description}}}

El estudio se llevará a cabo en Buenos Aires, Argentina, bajo la dirección del investigador principal, Pedro Lylyk, y está previsto que comience a inscribirse durante el primer trimestre de 2020.

"Estamos encantados de haber recibido la aprobación de ANMAT para comenzar una evaluación clínica de nuestro sistema. Creemos que el diseño del estudio demostrará la seguridad y eficacia del procedimiento eShunt para reducir la presión intracraneal en pacientes con hidrocefalia comunicante secundaria a la hemorragia subaracnoidea postaneurismática". Esta población de pacientes presenta una serie de desafíos de manejo para los médicos, y creemos que una opción de tratamiento endovascular mejorará el cuidado general y los resultados en esta población", dijo Dan Levangie, presidente y director ejecutivo de CereVasc.

Nos complace dirigir el primer estudio clínico de este novedoso enfoque para el tratamiento de pacientes con hidrocefalia". Nuestro equipo de médicos intervencionistas y personal de apoyo están ansiosos por desempeñar un papel en la transformación de un estándar de atención de 60 años de antigüedad en un enfoque mínimamente invasivo e innovador utilizando el sistema eShunt. Habiendo estado involucrados en varios otros'primeros' en el campo, creemos que nuestro equipo de la Clínica Sagrada Familia está muy bien equipado para llevar a cabo esta evaluación inicial", dijo Lylyk.