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Okami Medical anuncia la aprobación de la FDA 510(k) y la patente del oclusor vascular LOBO

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Okami Medical ha anunciado hoy la aprobación 510(k) por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y el lanzamiento inicial del sistema de oclusión vascular LOBO.

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La compañía anunció además que la patente estadounidense número 10.376.267, titulada Dispositivo y métodos de oclusión vascular, ha sido emitida por la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los Estados Unidos. La patente, con licencia de Inceptus Medical LLC, incluye 19 reivindicaciones que proporcionan protección clave para el sistema LOBO.

Okami desarrolló el sistema LOBO (LOw-profile Braided Occluder) para abordar las necesidades cambiantes de pacientes y médicos para la oclusión de los vasos sanguíneos periféricos. Muchas condiciones clínicas vasculares periféricas requieren el cierre seguro, efectivo y eficiente de vasos de difícil acceso para un tratamiento exitoso. El sistema LOBO combina un diseño patentado con la tecnología patentada HDBRAID para proporcionar a los médicos intervencionistas una plataforma mínimamente invasiva para la oclusión rápida y focal de una amplia gama de dianas arteriales con un solo dispositivo.

El oclusor LOBO es un dispositivo embólico de bajo perfil que es compatible con microcatéter para una navegación suave por toda la vasculatura periférica. El versátil oclusor se autoexpande cuando se despliega, adaptándose a una amplia gama de objetivos, incluidos los vasos curvados. Fabricado con tecnología HDBRAID, el oclusor LOBO proporciona una estructura de poros densos que se extiende por el lumen del vaso para reducir rápidamente el flujo y acelerar la hemostasia. El diseño de discos múltiples combina los efectos oclusivos de la tecnología HDBRAID, creando un andamiaje para un tratamiento eficaz. La intuitiva pieza de mano de separación mecánica con un solo clic permite la liberación precisa e instantánea del oclusor en la posición deseada.

"La aprobación de la FDA, el lanzamiento inicial en los EE.UU. y la emisión de patentes marcan hitos importantes en nuestra misión de proporcionar a pacientes y médicos acceso a tecnologías avanzadas que abordan numerosos aspectos desafiantes de la oclusión vascular periférica", dijo Bob Rosenbluth, presidente y director ejecutivo de Okami Medical. "El sistema LOBO está diseñado de manera única para proporcionar una solución única para muchos objetivos de oclusión, evitando así potencialmente la necesidad de varios dispositivos embólicos y permitiendo intervenciones más eficientes"

El equipo de Okami aporta más de una década de liderazgo en tecnología de trenzado y soluciones vasculares mínimamente invasivas. El lanzamiento inicial en Estados Unidos del sistema LOBO será limitado.