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Medtronic anuncia la aprobación de Shonin y el lanzamiento del sistema de endoprótesis cubierta torácica Valiant Navion en Japón
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Medtronic ha anunciado hoy la aprobación de Shonin por parte del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) y el lanzamiento del sistema de endoprótesis cubierta torácica Valiant Navion en Japón para la reparación mínimamente invasiva de los aneurismas de la aorta torácica descendente (TAA) y de las complicadas disecciones aórticas de tipo B (TBAD)
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La noticia marca el tercer gran lanzamiento geográfico de la Valiant Navion, después de las aprobaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y de la marca CE a finales de 2018.
El sistema de bajo perfil Valiant Navion está diseñado para mejorar aún más el rendimiento del sistema de endoprótesis cubierta torácica Valiant Captivia, líder en el mercado, que ha tratado a más de 100.000 pacientes en todo el mundo, a la vez que amplía la aplicabilidad para los pacientes. Con el sistema Valiant Navion, los médicos ahora tienen dos opciones de injertos para el tratamiento de patologías desafiantes de la aorta torácica, incluidas las aorta frágiles. El sistema incluye las configuraciones de stent CoveredSeal (cubierta proximal) y FreeFlo (metal desnudo proximal), ambas con precisión de captura de la punta.
Hideyuki Shimizu, director de la Sociedad Japonesa de Cirugía Vascular, formó parte del equipo de médicos que trató a los primeros pacientes en Japón que se sometieron a un procedimiento con el sistema Valiant Navion en la Universidad de Medicina de Keio, donde también es profesor de cirugía y cirugía cardiovascular.
"En Japón, los pacientes experimentan una mayor fragilidad aórtica en la disección aguda en comparación con Norteamérica y Europa. En mi experiencia, el perfil 18F de Valiant Navion permite a los médicos tratar anatomías más pequeñas y tortuosas al mismo tiempo que manejan poblaciones de pacientes con estados inflamatorios incrementados, riesgos de hipertensión y estrés de la pared aórtica, todos atributos y condiciones que son particularmente relevantes para la población de pacientes japoneses", dijo Shimizu. "Este dispositivo permite a los médicos japoneses tratar con más precisión una variedad de anatomías y patologías de pacientes con acceso limitado a los vasos."
"En sólo un año, el sistema Valiant Navion ha logrado un impacto significativo en la expansión de las opciones de tratamiento mínimamente invasivo a los pacientes de todo el mundo", dijo John Farquhar, vicepresidente y director general del negocio de la aorta, que forma parte del Grupo Cardiaco y Vascular de Medtronic. "TEVAR no es una talla para todos. Al diseñar un dispositivo con una población global de pacientes en mente, en última instancia hemos ampliado la aplicabilidad de los pacientes y hemos permitido que más pacientes reciban reparación endovascular. El éxito de Valiant Navion es indicativo de nuestro empuje y compromiso de ir más allá, juntos y ofrecer los mejores resultados a la mayoría de los pacientes"
En colaboración con médicos, investigadores y científicos líderes en todo el mundo, Medtronic ofrece la gama más amplia de tecnología médica innovadora para el tratamiento quirúrgico y de intervención de enfermedades cardiovasculares y arritmias cardíacas. La compañía se esfuerza por ofrecer productos y servicios de la más alta calidad que ofrezcan valor clínico y económico a los consumidores y proveedores de atención médica de todo el mundo.