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Una prueba genética rápida para salvar la audición de los bebés da luz verde a la comercialización

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Se ha anunciado la marca CE para una prueba de pérdida de audición infantil de media hora de duración para detectar en los bebés la mutación genética que provoca sordera de por vida cuando estos pacientes susceptibles reciben ciertos antibióticos.

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Normalmente, las pruebas actuales para el riesgo de pérdida de audición asociada con la gentamicina por mutación en el gen MT-RNR1 dan resultados en tres a cinco días, una espera demasiado larga cuando las guías nacionales en el Reino Unido aconsejan que los recién nacidos con sospecha de infección sean tratados con antibióticos dentro de la hora de llegar a una unidad de cuidados intensivos neonatales. Para el momento en que los resultados del examen regresan, el bebé puede haber sido condenado a la sordera.

Esta nueva prueba de cuidado crítico, desarrollada por una firma de diagnóstico molecular con sede en Manchester, Reino Unido-Genedrive-toma menos de 30 minutos para entregar un diagnóstico. Una vez obtenida la marca CE, puede pasar a la fase de evaluación de la implementación por parte de los socios del NHS de la empresa en Manchester y Liverpool. La marca CE para el kit "Genedrive MT-RNR1 ID" significa que sus desarrolladores afirman que cumple con las normas de salud, seguridad y protección medioambiental para los productos que se venden en el Espacio Económico Europeo (EEE). También abre mercados no pertenecientes al EEE que aceptan estas normas, y a los que Genedrive indicó que buscarán la entrada.

Al anunciar la marca CE esta semana, Genedrive, que tiene acciones que cotizan en el Mercado de Inversiones Alternativas, afirmó que se creía que la prueba RNR1 era el primer ejemplo de una prueba de detección genética comercial diseñada para su uso en un entorno de atención de emergencias infantiles.

"Estamos muy contentos de haber logrado este importante hito, siendo pioneros en la disponibilidad de la primera prueba genética de cuidados agudos para bebés", dijo el director general de la firma David Budd.