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Insera anuncia el primer tratamiento en humanos de un paciente con PE mediante el sistema de aspiración CLEAR

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Insera Therapeutics anunció recientemente que el primer paciente con embolismo pulmonar agudo ha sido tratado con su sistema de aspiración cíclica insignia, CLEAR. A principios del mes pasado, los dos primeros pacientes de accidente cerebrovascular fueron tratados usando la misma plataforma. La empresa recibió la aprobación de la marca CE para su producto estrella, el sistema de aspiración CLEAR, en marzo de 2019.

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"Debido a la gran carga de coágulos en las arterias pulmonares, el caballero de 65 años presentó una insuficiencia cardíaca del lado derecho y se encontraba en estado crítico. Los tratamientos tradicionales que utilizan medicamentos anticoagulantes como los anticoagulantes y los trombolíticos estaban contraindicados en este paciente. Tratamos con éxito a este paciente con embolia pulmonar aguda bilateral masiva utilizando el sistema de aspiración CLEAR de Insera", dijo Luka Novosel, radiólogo intervencionista del Hospital de las Hermanas de la Caridad, Zagreb, Croacia. "Estoy muy satisfecho con la facilidad de uso de la aspiración cíclica y su capacidad para ingerir rápidamente grandes cantidades de coágulos. También proporciona un medio mecánico más seguro para eliminar los coágulos de sangre que amenazan la vida sin el riesgo de sangrado asociado con los medicamentos anticoagulantes"

El primer éxito de Insera en el tratamiento de la embolia pulmonar en humanos se produce tras el reciente anuncio de los resultados del ensayo EXTRACT-PE presentados en el congreso Vascular InterVentional Advances (VIVA) (4-7 de noviembre, Las Vegas, EE.UU.). Este ensayo adelanta las opciones de tratamiento para la industria al establecer el uso de la aspiración al vacío en pacientes con embolia pulmonar aguda.

El sistema de aspiración CLEAR tiene la aprobación normativa europea para la aspiración de coágulos sanguíneos, y está indicado para su uso en el caso de un accidente cerebrovascular isquémico agudo secundario a una enfermedad oclusiva de los grandes vasos, así como para la aspiración de coágulos sanguíneos de las arterias (p. ej. arteriopatía periférica, embolia pulmonar y enfermedad de las arterias coronarias), y para la aspiración de coágulos de sangre de las venas (p. ej. en pacientes con trombosis venosa profunda, trombosis del seno venoso cerebral o pacientes con insuficiencia renal que tienen injertos de hemodiálisis coagulados).

"Hasta la fecha, hemos utilizado con éxito el sistema de aspiración CLEAR en nueve pacientes con accidentes cerebrovasculares. Estoy muy satisfecho con la tendencia más alta de la recanalización de primera pasada mediante la aspiración cíclica. Por ejemplo, en nuestro primer paciente, tuvimos un tiempo de procedimiento de 6 minutos desde la ingle hasta la recanalización con TICI 3 en el primer paso (reapertura completa del vaso en el primer intento operatorio)", dijo Vladimir Kalousek, neurorradiólogo intervencionista acreditado en el Hospital de las Hermanas de la Caridad, Zagreb, Croacia, quien ha sido pionero en el uso de la aspiración cíclica.

"Existe una enorme necesidad insatisfecha de dispositivos innovadores para la eliminación de coágulos de sangre que amenazan la vida. Nuestra tecnología de aspiración cíclica, única y patentada, ha demostrado que mejora la recanalización de primer paso, reduce la embolización distal y tiene un perfil de seguridad mejorado en el momento del procedimiento", dijo Vikram Janardhan, director ejecutivo de Insera Therapeutics. "Sólo en los Estados Unidos, se estima que cada año hay alrededor de 225K pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos debido a oclusiones de vasos grandes (OVG), 300K pacientes con EP, 600K pacientes con TVP, y 100K pacientes con isquemia aguda de extremidades"