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Ixekizumab para pacientes con espondiloartritis axial no radiográfica (COAST-X)

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1. El ixekizumab, un inhibidor de la IL-17, provoca una respuesta a la enfermedad en pacientes con espondiloartritis axial activa no radiográfica que han fracasado en el tratamiento con AINEs.

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Nivel de calificación de la evidencia: 1 (Excelente)

La espondiloartritis axial es una enfermedad inflamatoria crónica del esqueleto axial que se trata típicamente con fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológica (bDMARD) también han sido recomendados para pacientes con enfermedad activa, sin embargo, sólo un pequeño número de inhibidores del TNF están aprobados para pacientes con enfermedad no radiográfica en este momento. Por lo tanto, se necesitan opciones alternativas de bDMARD. En este ensayo controlado aleatorio, 303 pacientes con espondiloartritis axial activa con signos objetivos de inflamación fueron asignados a ixekizumab 80 mg subcutáneos cada cuatro semanas (q4w) o cada dos semanas (q2w), o a placebo, para evaluar la proporción de pacientes que lograron una respuesta de Assessment of SpondyloArthritis international Society-40 (ASAS40). La respuesta de ASAS40 se define como una mejora del 40% o más y una mejora absoluta desde la línea de base de 2 o más unidades (rango 0-10) en al menos 3 de 4 dominios: puntuación global del paciente, puntuación del dolor espinal, puntuación de la función y puntuación de la inflamación. Los pacientes eran elegibles si tenían una respuesta inadecuada o intolerancia a los NSAIDs, si eran ingenuos en cuanto a la bDMARD y si no tenían una sacroiliitis radiográfica definitiva. Los investigadores encontraron que una proporción mayor de pacientes en ambos grupos de ixekizumab alcanzaron el resultado primario en comparación con el grupo de placebo a las 16 semanas (q4w: 35%, p=0.0094; q2w: 40%, p=0.0016) y a las 52 semanas (q4w: 30%, p=0.0045; q2w: 31%, p=0.0037). Los pacientes de cada grupo de tratamiento con ixekizumab también tuvieron mayores reducciones en la actividad de la enfermedad y tuvieron mayores mejorías en las puntuaciones del Medical Outcome Short Form-36 Physical Component Summary (SF-36 PCS) que los pacientes del grupo de placebo. La tasa de al menos un evento adverso relacionado con el tratamiento fue del 57% en el grupo de placebo, del 66% en el grupo de ixekizumab q4w y del 77% en el grupo de ixekizumab q2w, similar a los estudios anteriores sobre el ixekizumab. Los eventos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento fueron la nasofaringitis y las reacciones en el sitio de la inyección. La tasa de eventos adversos graves fue similar en los tres grupos. En general, los resultados de este estudio apoyan el uso de ixekizumab en pacientes con espondiloartritis axial no radiográfica después del fracaso del tratamiento con terapias de primera línea.