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Olaparib más bevacizumab para el tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario
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1. Este ensayo de fase 3 de olaparib más bevacizumab mostró un beneficio significativo de supervivencia libre de progresión para el tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario.
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2. El beneficio de supervivencia libre de progresión fue mayor en los pacientes con tumores BRCA positivos y con deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positiva.
Nivel de calificación de la evidencia: 1 (Excelente)
Estudia Rundown: Debido al diagnóstico tardío del cáncer de ovario en estadio avanzado, la mayoría de las pacientes experimentan una recaída después de 10 a 18 meses, incluso después del tratamiento con cirugía y quimioterapia. La terapia de mantenimiento actual incluye la opción de bevacizumab solo. Los próximos ensayos exploran los inhibidores de la PARP (poliadenosina difosfato-ribosa polimerasa) que se dirigen a los tumores con deficiencia de recombinación homóloga (DRH), presentes en aproximadamente el 50% de los tumores ováricos serosos de alto grado. Este ensayo aleatorio de fase 3 de olaparib, un inhibidor de la PARP, exploró los efectos del olaparib más bevacizumab en la supervivencia libre de progresión. Las participantes con cáncer ovárico avanzado de alto grado recién diagnosticado fueron asignadas en una proporción de 2:1 para recibir ya sea olaparib en una dosis de 300mg dos veces al día) o un placebo entre 3 y 9 semanas después de la última quimioterapia. El olaparib más bevacizumab tuvo una mediana general de supervivencia libre de progresión de 22,1 meses, en comparación con 16,6 meses con el placebo más bevacizumab. La progresión de la enfermedad y las tasas de mortalidad fueron menores para aquellos con tumores BRCA-positivos y HRD-positivos. El olaparib más bevacizumab ofreció una mayor supervivencia y una disminución de la recaída, especialmente en aquellos con tumores positivos para BRCA y HRD. Las investigaciones futuras deben centrarse en determinar los efectos a largo plazo de esta combinación de fármacos.
A fondo [ensayo controlado aleatorio]: Este ensayo aleatorio de fase 3 se llevó a cabo en 11 países entre 2015 y 2017, con datos recopilados hasta marzo de 2019. En este estudio se incluyeron 806 participantes de 18 años de edad o más con cáncer de ovario avanzado de alto grado recién diagnosticado, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio con respuesta a la quimioterapia con platino-taxano más el tratamiento con bevacizumab. Los pacientes fueron seguidos para determinar la progresión de la enfermedad con imágenes o hasta la muerte. La supervivencia libre de progresión general fue de 22,1 meses en el grupo de olaparib versus 16,6 meses en el grupo de placebo (cociente de riesgos para la progresión de la enfermedad o la muerte, 0,59; IC del 95%: 0,49 a 0,72; p < 0,001). Los pacientes con tumores positivos para el BRCA tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión de 37,2 meses en el grupo de olaparib y 21,7 meses en el grupo de placebo (cociente de riesgos para la progresión de la enfermedad o la muerte, 0,31; IC del 95%: 0,20 a 0,47). Los que tenían tumores BRCA negativos tuvieron una supervivencia media sin progresión de aproximadamente 17 meses. Los pacientes con tumores positivos para EDRH tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión de 37,2 meses en el grupo de olaparib y 17,7 meses en el grupo de placebo (cociente de riesgos para la progresión de la enfermedad o la muerte, 0,33; IC del 95%: 0,25 a 0,45). Los que tenían tumores HRD negativos tuvieron una supervivencia media sin progresión de 16 meses. Los efectos adversos más frecuentes en el grupo de intervención fueron náuseas, fatiga, anemia y linfopenia.