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LINC 2020: La plataforma de oxígeno Profusa Lumee puede mejorar el manejo clínico de los pacientes con CLI

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Profusa ha anunciado los resultados de la investigación que sugieren que la plataforma de oxígeno Lumee de la compañía puede ayudar a mejorar el manejo clínico de los pacientes con isquemia crítica de las extremidades (CLI) que se someten a un tratamiento de revascularización endovascular (EVT). Los datos, procedentes de un reciente estudio clínico posterior a la comercialización llamado OMNIA (Vigilancia del oxígeno cerca de las zonas isquémicas), se detallaron en una serie de presentaciones en el Curso de Intervención de Leipzig 2020 (LINC; 28 a 31 de enero, Leipzig (Alemania)).

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La plataforma de oxígeno Lumee es un minúsculo biosensor inyectable integrado en el tejido, con una plataforma de datos inteligente destinada a la supervisión continua y en tiempo real de los niveles de oxígeno en los tejidos.

"Realizar la revascularización en pacientes con isquemia crítica de las extremidades es una práctica habitual, pero las herramientas que los cirujanos y los intervencionistas suelen utilizar para calibrar la eficacia del procedimiento no son las ideales", dijo Marianne Brodmann, jefa interina de la División Clínica de Angiología del Departamento de Medicina Interna de la Universidad Médica de Graz (Austria). "Los resultados de la investigación de OMNIA sugieren que la continua medición de oxígeno en los tejidos puede resultar en mejores resultados para estos pacientes."

OMNIA, un ensayo multicéntrico de la plataforma de oxígeno Lumee, monitorizó los niveles de oxígeno en los tejidos de las extremidades afectadas de 35 pacientes con ICM que se sometieron a procedimientos de EVT, que están diseñados para despejar las arterias obstruidas. A los participantes del estudio se les inyectaron cuatro biosensores Lumee, tres en el pie y uno como sensor de referencia en el brazo. OMNIA recogió mediciones de oxígeno durante todo el proceso de revascularización (con mediciones realizadas antes, durante y uno, tres, seis y doce meses después del procedimiento). OMNIA también registró los parámetros hemodinámicos tradicionales, incluidos el índice tobillo-brazo y el índice pie-brazo, y evaluaciones clínicas de la curación de las heridas en cada visita de seguimiento.

Los datos OMNIA presentados por Brodmann mostraron que los aumentos de oxígeno en los tejidos durante el EVT fueron significativamente mayores en los pacientes que experimentaron la curación de las heridas que en los que no lo hicieron (p<0,01). Además, los niveles de oxígeno en los tejidos durante la revascularización eran un mejor predictor de la curación de las heridas que las medidas clínicas tradicionales, como el índice tobillo-brazo o el índice pie-brazo (p=0,59 y p=0,14, respectivamente).

"Estos hallazgos muestran la importancia de seguir investigando cómo las mediciones continuas de oxígeno en los tejidos pueden satisfacer una necesidad clínica insatisfecha para evaluar objetivamente cómo los aumentos en el flujo sanguíneo que ofrece la EVT se traducen realmente en el suministro de oxígeno nutritivo al tejido lesionado", añadió Brodmann.

Martin Werner, angiólogo del Hospital Hanusch de Viena, señaló que la angiografía tradicional durante la EVT no mide suficientemente el flujo sanguíneo microvascular, lo que es especialmente preocupante para las personas con diabetes que pueden tener una deficiencia microvascular. Presentó los resultados de un análisis de clasificación retrospectivo de OMNIA en el que se analizaron los rastros de oxígeno continuo medidos por la plataforma de oxígeno Lumee durante todo el EVT. Los hallazgos mostraron que los cambios de oxígeno entre puntos de tiempo discretos, específicamente el comienzo y el final del EVT, pueden no ser predictivos de la curación de la herida, pero los cambios dinámicos evaluados continuamente a lo largo del procedimiento sí lo fueron.

"Estos resultados indican que las mediciones continuas del flujo sanguíneo en el pie durante el TSE pueden revelar factores que proporcionan pistas sobre el resultado del tratamiento que se habrían pasado por alto si sólo se hubieran medido al principio y al final del procedimiento", dijo Werner.

Stephen Kanick, jefe de ciencia de datos de Profusa, presentó datos de OMNIA que evaluaron cómo los biosensores Lumee evalúan la viabilidad de los tejidos a largo plazo después de los tratamientos de EVT en pacientes con CLI. Los resultados mostraron que los pacientes que mejoraron mostraron mayores incrementos de oxígeno después del EVT y mantuvieron mayores valores de oxígeno en un seguimiento de tres meses en comparación con los pacientes que no mejoraron.

Miguel Montero-Baker, cirujano vascular y profesor asociado de la División de Cirugía Vascular y Terapia Endovascular del Baylor College of Medicine en Houston, EE.UU., discutió cómo el oxígeno tisular medido antes, durante y después de la EVT puede combinarse para proporcionar un predictor más preciso de la curación del paciente. Según Montero-Baker, "La plataforma de oxígeno Lumee nos da una visión que no habíamos tenido antes sobre cómo responden los pacientes de CLI al tratamiento"

"Estos hallazgos de OMNIA afirman el papel emergente de los biosensores inyectables para informar el tratamiento de los pacientes con isquemia que amenazan las extremidades", dijo Ben Hwang, presidente y director ejecutivo de Profusa. "El hecho de poder supervisar datos bioquímicos como el oxígeno de los tejidos en tiempo real puede significar la diferencia entre las intervenciones efectivas y un empeoramiento catastrófico de la condición"