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Un nuevo estudio aleatorio que investiga el acceso radial distal, DISCO RADIAL, lanza

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Terumo ha anunciado el lanzamiento de un nuevo ensayo clínico aleatorio: el ensayo de acceso DISTO vs. RADIAL CONVENCIONAL (DISCO RADIAL). En el ensayo se compara el novedoso acceso radial distal con el enfoque convencional de acceso radial, en lo que respecta a las tasas de oclusión radial en el momento de la descarga. El primer paciente ha sido inscrito.

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El enfoque transradial es el acceso vascular preferido para la angiografía coronaria y las intervenciones, afirma un comunicado de prensa de Terumo. Recientemente, la arteria radial distal de la caja de rapé anatómica del lado dorsal de la mano ("TRA distal" o "acceso a la caja de rapé") ha surgido como un acceso alternativo a la arteria radial convencional del antebrazo para la angiografía coronaria y las intervenciones.

DISCO RADIAL es el primer gran estudio internacional aleatorio diseñado para investigar los beneficios del acceso radial distal sobre el enfoque de acceso radial convencional. En el estudio se prevé la inscripción de 1.300 pacientes, en aproximadamente 13 centros de Europa y el Japón. Los pacientes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de acceso.

DISCO RADIAL tiene por objeto generar pruebas clínicas sobre los posibles beneficios de este novedoso enfoque de acceso distal en comparación con el enfoque radial convencional, y apoyar el uso del enfoque radial distal como alternativa al enfoque radial convencional.

El investigador principal Shigeru Saito, cardiólogo intervencionista del Hospital General Shonan Kamakura, Kamakura, Japón, comenta: "El enfoque radial es un mundo pequeño y sólo uno de los métodos de acceso. Sin embargo, se ha demostrado que su impacto en el campo clínico es potente y significativo. Todo el mundo pensaba que nunca tendríamos nada nuevo en este pequeño mundo. Sin embargo, inesperadamente no era cierto. El enfoque radial distal es verdaderamente novedoso, y nadie tiene aún pruebas que demuestren su ventaja sobre el enfoque radial convencional. Como grupo de médicos que trabaja en este campo, tenemos la responsabilidad de mostrar su eficacia. Esa es la razón para iniciar el juicio"

El investigador principal Adel Aminian, cardiólogo intervencionista del Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi, Charleroi (Bélgica), dice: "Este novedoso acceso ha suscitado un gran entusiasmo en la comunidad radial, a pesar de la escasez de pruebas clínicas que respalden su uso. Más allá de las ventajas potenciales relacionadas con la mejora de la comodidad del operador/paciente, la hemostasia más fácil y corta, una característica importante de esta técnica es una punción distal al arco palmar superficial. El acceso transradial distal tiene el potencial de mantener el flujo anterógrado en la arteria radial del antebrazo durante la compresión hemostática, reduciendo así el riesgo de formación de trombos retrógrados en la arteria radial del antebrazo y, por consiguiente, el riesgo de oclusión radial. Los datos actualmente disponibles sobre el acceso transradial distal se limitan a series de casos prospectivas y retrospectivas relativamente pequeñas que examinan principalmente la viabilidad y las tasas de éxito con este enfoque. Al evaluar el beneficio potencial y las limitaciones de este acceso alternativo, DISCO RADIAL tendrá un impacto clínico importante para los operadores radiales"

Christophe Giot, director médico de Terumo Europe, dice que este estudio generará pruebas clínicas para este novedoso enfoque de acceso distal, y refleja el compromiso de Terumo con la práctica clínica basada en pruebas y con la mejora de la atención sanitaria de los pacientes.

Se espera que la inscripción se complete en el plazo de un año y que los resultados estén disponibles en 2021. Terumo está patrocinando este nuevo estudio.