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#Tendencias de productos
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Se puede usar para impulsar el cuidado a distancia y los ensayos clínicos
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BioSticker de BioIntelliSense puede monitorear los signos vitales y bioseñales del paciente y transmitir datos a la nube.
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A las pocas semanas de anunciar la autorización de la FDA y el lanzamiento de BioSticker, un dispositivo de un solo uso que se puede usar para monitorear la salud de los pacientes, BioIntelliSense Inc. informa que el sensor se empleará en dos programas diferentes de monitoreo de pacientes remotos.
El dispositivo médico BioSticker, aprobado por la FDA, está diseñado para ser usado cómodamente en la parte superior izquierda del pecho para un monitoreo continuo de los signos vitales sin esfuerzo hasta por 30 días en un dispositivo de un solo uso, dijo Jim Mault, CEO de BioIntelliSense, al MD+DI. "El dispositivo BioSticker permite el monitoreo remoto continuo de los signos vitales de un paciente -ritmo respiratorio en reposo, ritmo cardíaco en reposo y temperatura de la piel- junto con otros parámetros como los niveles de actividad, la posición del cuerpo y el análisis de la marcha. La simple experiencia del paciente de "pégalo y olvídalo" permite la captura de datos a distancia y la presentación de informes para permitir una inteligencia clínica personalizada" Mault dijo que las aplicaciones clínicas abarcan las evaluaciones de base prequirúrgicas, las pruebas de manejo de la condición y el monitoreo activo de pacientes a distancia (RPM) de pacientes de cuidados complejos.
El BioSticker prescrito por el médico se está utilizando como parte de una colaboración estratégica con UCHealth y su Centro de Innovación CARE para validar clínicamente y desarrollar un modelo de atención continua que se extiende más allá de las paredes del hospital, dijo Mault.
El Dr. Richard Zane, Director de Innovación de UCHealth y Presidente de Medicina de Emergencia de la Escuela de Medicina de la Universidad de Colorado, explicó más en una declaración. "El futuro de la asistencia sanitaria verá las líneas borrosas entre el hospital, la clínica y el hogar", declaró. "El uso del dispositivo BioSticker para la vigilancia continua de la salud nos permite vigilar a un paciente en su casa y reconocer cuando un paciente puede tener una exacerbación de la enfermedad incluso antes de que manifieste los síntomas. Esto puede reducir las hospitalizaciones, las visitas a los departamentos de emergencia y acortar las estancias en el hospital, creando una eficiencia de costos para los sistemas de salud" (Por favor, vea a Zane explicar el proyecto en un vídeo en la página web BioIntelliSense.com).
Además, ClinOne, proveedor de tecnologías de gestión de ensayos clínicos, utilizará BioSticker para supervisar la salud de los pacientes y proporcionar inteligencia clínica como parte de la plataforma del portal de pacientes ClinOne ClinTrialConnect. Se espera que la colaboración "proporcione una amplia gama de signos vitales y bioseñales fisiológicas para impulsar la eficiencia y la rentabilidad en la realización de ensayos clínicos virtuales", dijo Mault.
En el caso del proyecto ClinOne, BioSticker captará los signos vitales de los pacientes y transmitirá esos datos de forma inalámbrica y segura a la plataforma BioCloud BioIntelliSense y ClinOne ClinTrialConnect para la elaboración de tendencias e informes de alta resolución sobre los pacientes. "Con BioIntelliSense, podremos capturar una amplia gama de datos de biosensores de grado médico y ofrecer a nuestros clientes empresariales un nuevo estándar para el Monitoreo Remoto de Pacientes (RPM), lo que resultará en ensayos clínicos virtuales más eficientes y escalables", dijo Rob Bohacs, CEO de ClinOne, en una declaración.
Múltiples casos de uso clínico y aplicaciones podrían ser posibles para el dispositivo BioSticker y los servicios de datos de BioIntelliSense. "Como ejemplo, el dispositivo BioSticker puede ser usado por un paciente de reemplazo de cadera/rodilla para proporcionar una evaluación preoperatoria de referencia para el cirujano ortopédico y el anestesiólogo", dijo Mault al MD+DI. "Además, el dispositivo BioSticker puede permitir la supervisión activa a distancia de un paciente durante su recuperación posquirúrgica y la fase de rehabilitación para desbloquear conocimientos clínicos únicos que sirvan de guía para los planes de tratamiento y faciliten mejores resultados de salud"
También se podrían vigilar y gestionar las poblaciones de pacientes en situación de riesgo con condiciones de atención complejas. "La capacidad de monitorizar continuamente a estos pacientes puede permitir una transición más temprana del hospital a la comodidad del hogar", dijo Mault.
Mault cree que el dispositivo BioSticker junto con los servicios de datos podría cambiar potencialmente el paradigma actual de la atención médica como "el primer dispositivo de uso único para la supervisión continua de la salud de los pacientes en su hogar", dijo. "La capacidad de analizar conjuntos de datos tiene la promesa de generar inteligencia clínica personalizada para la detección temprana de tendencias o condiciones adversas. Tiene un enorme valor clínico el hecho de poder reconocer cuándo un paciente puede tener una exacerbación de la enfermedad e intervenir proactivamente incluso antes de que manifieste los síntomas. El dispositivo médico BioIntelliSense Data-as-a-Service (DaaS) y BioSticker ofrece un nuevo estándar para la monitorización remota de pacientes (RPM) que permite una experiencia de paciente sin esfuerzo con una precisión clínica de grado médico a una fracción del costo"
BioIntelliSense anunció el lanzamiento comercial en EE.UU. de su plataforma de datos como servicio y la autorización 510(k) de la FDA para el BioSticker en enero de 2020.
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