Ver traducción automática
Esta es una traducción automática. Para ver el texto original en inglés haga clic aquí
#Novedades de la industria
{{{sourceTextContent.title}}}
Mejora del diagnóstico de la gripe PCR para la respuesta a la pandemia: Entrevista con Chris Hole de TTP
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
TTP, una empresa de tecnología con sede en Melbourn (Reino Unido), está desarrollando un dispositivo de diagnóstico PCR (reacción en cadena de la polimerasa) portátil que puede detectar rápidamente los virus de la gripe, y algún día otros virus, en muestras de mucosidad nasal
{{{sourceTextContent.description}}}
La empresa afirma que el sistema, que utiliza una versión de alta velocidad de la tradicional RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa), incorpora varios avances que se traducen en una mejora de la velocidad, el costo y el tamaño en comparación con los sistemas de diagnóstico molecular existentes. Esa tecnología podría ser crucial para proporcionar capacidad de diagnóstico y vigilancia de los brotes de enfermedades infecciosas, como la actual situación del coronavirus en China.
La empresa advierte que no puede lanzar un producto al mercado a tiempo para ayudar con el actual brote de 2019-nCoV, pero cree que su tecnología de pruebas rápidas y de bajo costo será útil en los muelles, cruces fronterizos y aeropuertos para encontrar a los que son infecciosos pero que aún no muestran síntomas. Esto permitiría a los que están realmente libres del virus viajar normalmente, mientras que los infectados pueden ser aislados rápidamente y recibir tratamiento.
El brote de coronavirus ha cobrado numerosas vidas y ha provocado el cierre de ciudades enteras en China, con un enorme costo social y financiero. En la actualidad, las muestras de los pacientes sospechosos se envían a los laboratorios de diagnóstico, y es difícil obtener resultados a tiempo con miles de muestras de pacientes esperando ser analizadas. Esas demoras tienen consecuencias importantes tanto para los servicios de salud como para los pacientes, ya que puede ser necesario imponer una cuarentena a las personas que no están infectadas por el virus.
Las pruebas de diagnóstico rápidas, precisas y portátiles permiten examinar a las personas rápidamente y en el lugar de atención, lo que ayudaría a las autoridades a contener un brote y a centrarse únicamente en las personas infectadas y contagiosas. Esto podría reducir el uso de las costosas "cápsulas de aislamiento", que son una característica de las estrategias de preparación para la pandemia de muchos países.
El último dispositivo de TTP puede ser capaz de satisfacer tal necesidad, al menos para futuros brotes. Actualmente en desarrollo, la compañía afirma que la fabricación del dispositivo inalámbrico costará menos de 100 dólares, utilizará consumibles de menos de 5 dólares para cada prueba, y tardará menos de cinco minutos en proporcionar un resultado. Facturada como una tecnología de plataforma, la compañía enumera las siguientes como otras enfermedades en las que el dispositivo podría ayudar con un diagnóstico rápido: gripe estacional, fiebres de Zika y Dengue, sarampión, y también el virus respiratorio sincitial (RSV). Con los cambios de diseño del instrumento lector, el sistema de alta velocidad también podría detectar ciertas enfermedades venéreas (incluido el VIH) y el Ébola.
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Chris Hole, director comercial de TTP sobre esta tecnología.
Conn Hastings, Medgadget: Por favor, denos algunos antecedentes sobre las pandemias de gripe y los desafíos para contenerlas.
Chris Hole: Las pandemias de gripe, así como los recientes brotes de SARS, MERS y los actuales brotes de coronavirus, están causadas por virus respiratorios, por lo que se propagan principalmente por el virus en el aliento exhalado, la tos y los estornudos. A menudo también existe una vía de transmisión a través de objetos de uso común, como manijas de puertas, teléfonos, etc. y posteriormente tocando la boca o los ojos con la mano contaminada. Los brotes de este tipo generalmente comienzan como una mutación aleatoria de un virus animal que le permite saltar especies e infectar a los humanos. En los lugares donde los humanos viven o trabajan cerca de los animales, este salto puede ocurrir muchas veces antes de que los síntomas en los humanos se hagan evidentes y se siembren las semillas de un brote significativo.
Los brotes de enfermedades graves de los tiempos modernos son generalmente enfermedades respiratorias porque su propagación ocurre a través de un proceso que no podemos prevenir fácilmente. Las pandemias consignadas a la historia, como la peste y el cólera, se propagaron por el ciclo de las ratas/pulgas y el agua contaminada que los estilos de vida modernos evitan, pero la vida moderna sigue exigiendo que las personas vivan en proximidad y en interiores; y esto propaga bien los virus respiratorios.
Para empeorar esto, normalmente nos reunimos con muchas más personas en una semana y en una zona mucho más amplia que hace 100 años, por lo que una enfermedad infecciosa puede propagarse mucho más rápidamente que la pandemia de gripe de 1918, por ejemplo. A pesar de ello, se cree que la pandemia de 1918 ha matado a más personas que la primera guerra mundial, por lo que el potencial de daño de una nueva pandemia hoy en día es alto. El problema de la conectividad es lo que impulsa el fuerte enfoque en la prevención del movimiento de personas desde una zona infectada como la que vimos en Wuhan con 2019-nCov. Esto es efectivo, pero restricciones como esta son difíciles de mantener a gran escala por más de unos pocos días. Además, ya habrá habido un período de propagación incontrolada por parte de personas que son infecciosas pero que no muestran síntomas en el período anterior a que se reconozca la infección como un problema importante. Estos factores hacen que sea imposible prevenir brotes significativos de nuevas enfermedades, y difícil prevenir pandemias si el virus resulta ser fácilmente transmisible entre los seres humanos. Hoy en día, las restricciones de movimiento, combinadas con la higiene de las manos y la higiene bucal, son las principales respuestas de primera línea, y la labor de desarrollo de tratamientos y vacunas se realiza en un plazo de semanas o meses. El uso de pruebas diagnósticas en personas que no muestran ya síntomas relevantes todavía no es común, debido principalmente a una combinación de costo y dificultades logísticas inherentes a la tecnología actual.
Medgadget: ¿Cómo ayudaría la tecnología de diagnóstico rápido e in situ a las autoridades a hacer frente a tales pandemias?
Chris Hole: Creemos que hay dos maneras.
El primero se encuentra en las primeras etapas de una pandemia, cuando se sabe poco sobre el virus recién mutado. Dos parámetros son críticos para predecir si el virus causará una pandemia o morirá de forma natural; estos son la facilidad de transmisión entre los humanos y la duración del período de incubación. Para determinar estos parámetros, hay que saber el número de personas que están infectadas pero que no muestran síntomas porque estas personas están exponiendo a otros en la población al virus en una proporción aproximada al número de ellos. Un virus que no se transmite fácilmente entre personas, pero que tiene muchos individuos infectados ocultos en la población, creará el mismo número de nuevas infecciones visibles que uno que es altamente contagioso pero en el que ya hay pocas personas infectadas. Esto último, sin embargo, es mucho más peligroso porque el número de infecciones ocultas aumentará rápidamente a medida que el virus contagioso se propague. Sólo una prueba de bajo costo y de amplio despliegue para personas asintomáticas puede dar estos datos rápidamente.
La segunda es sobre la contención. Imponer restricciones estrictas a la circulación de todos en las grandes ciudades para evitar la propagación es difícil de mantener durante un largo período de tiempo. Un diagnóstico in situ de bajo costo podría, en principio, examinar a todos los que quieran viajar y así liberar a la gran mayoría de las personas no infectadas para que continúen su viaje. Los que se descubra que son portadores podrían ser aislados y tratados tempranamente; el aislamiento reduce la propagación de la enfermedad y el tratamiento temprano suele reducir la gravedad de los síntomas.
Medgadget: Por favor, danos una visión general de esta tecnología de diagnóstico de la gripe. ¿Cómo funciona?
Chris Hole: La bioquímica está deliberadamente cerca de la RT-PCR normal, acaba de ser reoptimizada para funcionar a alta velocidad. Las principales innovaciones están en el hardware del dispositivo y en los consumibles que trabajan juntos para crear una drástica reducción de la potencia, el tamaño y el coste. El tamaño, el costo y la potencia de las máquinas de PCR siempre han estado dominados por el requisito del ciclo térmico y el acceso óptico a la muestra, que tiende a agravarse por las exigencias del diseño térmico. Nuestra principal innovación ha sido cambiar radicalmente el diseño térmico y mecánico de los procesos de lisis y termociclaje y explotar varios cambios de diseño que luego se hacen posibles más adelante en el flujo de trabajo totalmente automatizado.
Medgadget: ¿En qué se diferencia el dispositivo de otras tecnologías similares?
Chris Hole: Los sistemas de diagnóstico de enfermedades pueden dividirse en dos grandes categorías. El primer grupo detecta la respuesta inmune del cuerpo a un patógeno (llamado inmunodiagnóstico) y el segundo detecta el patógeno directamente abriéndolo y amplificando una corta secuencia de su material genético para su posterior detección. Estos son los llamados diagnósticos moleculares. Los inmunodiagnósticos existen desde hace mucho tiempo, pero no son realmente lo suficientemente sensibles como para ser útiles en la respuesta a una pandemia de virus respiratorios, porque pasan por alto a demasiadas personas infectadas. Por el contrario, los diagnósticos moleculares son muy sensibles, ya que no dejan pasar casi ninguna persona infectada, pero hasta ahora han sido demasiado voluminosos y costosos para ser utilizados en los aeropuertos o estaciones de ferrocarril como una forma de determinar quién está seguro para viajar. Lo que hemos cambiado es el paradigma de costo/velocidad/tamaño.
Medgadget: ¿Qué enfermedades podrá diagnosticar el dispositivo? ¿Un dispositivo podrá detectar múltiples enfermedades o se utilizarán modelos individuales para cada enfermedad?
Chris Hole: Este dispositivo de muy bajo costo se centra en los virus respiratorios presentes en los fluidos orales y nasales. Estamos trabajando primero en la gripe, pero esperamos que funcione bien para el RSV, la fiebre del dengue, el virus Zika y los nuevos virus de salto de especies como el MERS, el SARS y el 2019-nCoV (el actual coronavirus). Todas estas enfermedades podrían ser detectadas usando el mismo instrumento lector, con sólo los cebadores que necesitan cambiar en el consumible, por lo que la detección de nuevas enfermedades podría ser desplegada muy rápidamente. Los primers son uno de los reactivos en el fluido del consumible.
Algunas de las innovaciones que utilizamos para reducir el costo y el tamaño no se trasladan a patógenos más robustos o a muestras más complejas como la sangre, por lo que estamos muy centrados en los virus respiratorios y en su uso en entornos con recursos limitados como los consultorios médicos y las farmacias.
Medgadget: ¿Cuándo estará disponible el dispositivo? ¿Piensa que será útil para el actual brote de coronavirus?
Chris Hole: Es una gran frustración para nosotros el no poder llevar los dispositivos al campo lo suficientemente rápido para ayudar con la actual crisis del coronavirus. Nuestro objetivo es conseguir que estos dispositivos sean aprobados para la detección de la gripe y el VRS en los entornos de atención primaria de rutina, como los consultorios médicos y las farmacias, de modo que haya una red de dispositivos, ya en manos de profesionales capacitados, listos para la próxima vez que un virus respiratorio salte de especie.
En cuanto a los plazos, la gripe es estacional, lo que impulsa nuestros plazos de desarrollo y pruebas. Dado esto, será a mediados de 2022 antes de que tengamos un producto aprobado en el mercado, pero una vez que tengamos la autorización reglamentaria la producción puede aumentar rápidamente. Esto se debe a que el sistema sólo utiliza piezas, materiales y técnicas de fabricación de la industria electrónica de consumo de gran volumen que ya opera a gran escala y en cortos tiempos de rampa.