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CryoLife gana la marca CE de la UE por la endoprótesis cubierta híbrida E-vita Open NEO
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CryoLife, Inc., una compañía con sede en las afueras de Atlanta, Georgia, anunció esta semana que ha recibido la marca CE europea para el E-vita Open NEO, un sistema híbrido de injerto de stent para el tratamiento de la enfermedad del arco aórtico
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La enfermedad del arco aórtico abarca tanto los aneurismas aórticos como las disecciones aórticas, que se producen repentinamente y pueden ser fatales. Según el comunicado, alrededor de 7.000 pacientes son tratados quirúrgicamente por la enfermedad del arco aórtico anualmente en Europa, Oriente Medio y África. Muchos pacientes con un aneurisma o disección en el arco aórtico también presentan una aorta torácica descendente diseccionada o con aneurisma. A menudo, estas dos condiciones se abordan en una reparación en dos etapas: una para reparar el arco y la siguiente para reparar la aorta torácica descendente.
El E-vita Open NEO de CryoLife permite a los cirujanos combinar estos dos procedimientos en uno solo, lo que permite a los pacientes evitar una segunda cirugía y proporciona una solución más rentable para los hospitales. Se prevé que el E-vita Open NEO se utilice a menudo en combinación con la oferta de injerto de stent torácico de JOTEC, E-nya.
"Nos complace haber recibido la marca CE para E-vita Open NEO™, nuestra más reciente tecnología híbrida de injerto de stent para la reparación del arco aórtico y la aorta torácica descendente", dijo Pat Mackin, Presidente y CEO de CryoLife, en un comunicado de prensa. "Este nuevo diseño presenta un único vaso triangular que mejora la facilidad de uso y la implantación que reduce el tiempo quirúrgico y permite un procedimiento potencialmente más seguro, aumentando así la probabilidad de que más pacientes puedan beneficiarse del procedimiento y el acceso de los pacientes a estas terapias"