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Aerin Medical obtiene la aprobación de la FDA para el procedimiento no quirúrgico de la rinitis crónica

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Aerin Medical, con sede en Austin, Texas, anunció esta semana la autorización de la FDA y el lanzamiento en EE.UU. del RhinAer Stylus, un dispositivo para el tratamiento no quirúrgico de la rinitis crónica.

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Más de 30 millones de estadounidenses sufren de rinitis no alérgica, según el anuncio de la compañía. Los síntomas pueden ser perturbadores, incluyendo escurrimiento nasal, goteo post-nasal, congestión y tos crónica. A menudo, los medicamentos y los aerosoles no son suficientes para controlar los síntomas. Un procedimiento que utiliza el RhinAer Stylus proporciona un alivio duradero al interrumpir directamente las señales que causan los síntomas. El procedimiento puede realizarse bajo anestesia local en el consultorio de un otorrinolaringólogo, sin incisiones y con mínimas molestias.

Un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y fundamental del RhinAer Stylus demostró que el dispositivo confiere beneficios significativos. En el estudio, el 96% de los pacientes tratados con el procedimiento RhinAer informaron de una mejora de los síntomas de la rinitis a los seis meses. El procedimiento fue seguro y generalmente bien tolerado. Se demostraron mejoras significativas en el goteo nasal y posnasal, los síntomas más molestos.

"La autorización de la FDA y el lanzamiento de nuestra segunda innovación no quirúrgica para médicos y pacientes de otorrinolaringología es un hito significativo para Aerin", dijo Fred Dinger, Presidente y CEO, en el comunicado de prensa. "Más de 13.000 pacientes con obstrucción de las vías respiratorias nasales han sido tratados ahora con nuestro primer producto, el VivAer® Stylus con la consola Aerin™. Con la adición del RhinAer Stylus ofrecemos ahora a los otorrinolaringólogos una solución de plataforma que puede utilizarse para mejorar la vida de los millones de pacientes que sufren de rinitis crónica"