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La nueva prueba del Coronavirus proporciona resultados rápidos y precisos

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Las nuevas pruebas producen resultados en unas dos horas en lugar de esperar días para saber de las instalaciones de pruebas remotas

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El Laboratorio Esotérico y Molecular de Georgia del Departamento de Patología del Colegio Médico de Georgia ha desarrollado una novedosa y precisa prueba de coronavirus que puede indicar a los pacientes si están infectados en unas dos horas en lugar de esperar normalmente días para saber de las instalaciones de pruebas remotas.

"Queremos que los pacientes y los médicos de nuestra comunidad tengan a tiempo DeepL a la información que en última instancia nos beneficiará a todos ayudando a limitar la propagación del virus", dice el Dr. Ravindra Kolhe, director del Laboratorio GEM, jefe de la Sección de Patología Molecular y Genética y vicepresidente de la investigación translacional en el Departamento de Patología de MCG en la Universidad de Augusta.

"Una identificación más rápida de los individuos infectados ayudará a asegurar que obtengan la ayuda necesaria y que el riesgo de exposición a otros se reduzca significativamente", dice Kolhe sobre la prueba desarrollada rápidamente por el equipo del Laboratorio GEM en los últimos días.

"Completamos nuestra validación del ensayo COVID-19 el domingo e inmediatamente presentamos la documentación a la FDA para su aprobación. Este fue un esfuerzo sin parar de 90 horas por parte del fenomenal equipo del laboratorio de GEM para desarrollar esta prueba, pero todos sentimos un compromiso con nuestra comunidad para hacer que esta prueba esté disponible aquí", dice Kolhe. Mientras que la aprobación de la Administración de Alimentos y Drogas está pendiente para la nueva prueba, la FDA publicó esta semana una nueva guía que indica que su aprobación ya no es necesaria para la prueba de COVID-19 en un laboratorio certificado por CLIA como el laboratorio GEM. CLIA es una certificación de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid.

"Como todos hemos visto en las noticias, la identificación de los individuos infectados con este virus en pocas horas y el inicio del protocolo de cuarentena pueden tener un enorme impacto en la propagación de la infección y potencialmente en los resultados de los pacientes", dice Kolhe. "Ahora estamos haciendo pruebas las 24 horas del día"

El equipo del laboratorio de GEM incluye al Dr. Ashis Mondal, supervisor del laboratorio; Kimya Jones, gerente del laboratorio; los asociados de investigación Sudha Ananth y Yasmeen Jilani; los postdocs Drs. Pankaj Ahluwalia, Nikhil Sahajpal y Meenakshi Ahluwalia; y el becario de patología molecular Dr. Allan Njau.

Aunque la prioridad es proporcionar resultados rápidos y precisos a los residentes locales, Kolhe dice que a su laboratorio también le gustaría analizar muestras de fuera del área inmediata cuando se le solicite, pero esos detalles todavía se están trabajando. Por el momento, la prueba es para los pacientes cuyas muestras se toman en el Sistema de Salud de la UA.

Para satisfacer rápidamente la demanda, el equipo del Laboratorio GEM trabaja ahora las 24 horas del día para aumentar su capacidad de pruebas, que comenzó con 72 pruebas en un período de 24 horas y que quieren ampliar a 500 en las próximas semanas. El Laboratorio GEM de MCG también trabajará con otros laboratorios certificados por CLIA interesados en ofrecer su nueva prueba.

Su nueva prueba, que funciona en la plataforma de laboratorio Luminex ARIES, se basa en las recomendaciones de pruebas modificadas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dice Kolhe, y se centra en dos marcadores genéticos únicos para el virus virulento.

"Para las pruebas, estamos buscando una región conservada que es única para el coronavirus 2019, no ha sido modificada en este virus y es fundamental para su supervivencia" dice Kolhe de los dos marcadores genéticos, N1 y N3. Los marcadores genéticos son secuencias de ADN que son puntos de variación distintivos que pueden utilizarse para identificar a un humano o una enfermedad.

El propio análisis genético del laboratorio de MCG, llamado en pruebas de silicio, también mostró que N1 y N3 eran distintivos del coronavirus 2019, y ahora el equipo de GEM está buscando marcadores adicionales que también podrían calificarse como exclusivos de este virus.

"Todo el mundo está mirando a estos objetivos y todo el mundo tiene una forma diferente de verlos", dice Kolhe. "El mayor cambio de juego en esto es el tiempo de respuesta para los pacientes porque podemos proporcionar la prueba localmente." La prueba también indica la carga viral presente, y cargas más altas aumentan la posibilidad de que esa persona infecte a otros.

"Queremos identificar a los pacientes con una alta carga viral y que puedan propagar el virus rápidamente. Queremos prevenir el #paciente31 en Augusta", dice Kolhe, refiriéndose a una mujer en Corea del Sur que se cree que ha aumentado significativamente la propagación del virus allí al entrar en contacto con muchos otros en grandes multitudes, incluyendo dos grandes servicios de la iglesia y cenando en un buffet, antes de ser examinada. Había sufrido un pequeño accidente automovilístico unos días antes que la llevó a un hospital, pero no se le hizo la prueba del coronavirus.

Hasta ahora, se tomaba una muestra de un paciente de la zona de Augusta y se llevaba en un avión a un laboratorio de referencia, donde podía tardar de tres a cuatro horas en procesarse, dice, pero el verdadero problema es la proximidad y el tiempo de viaje hasta ese laboratorio.

Para la primera prueba en tiempo real realizada el pasado fin de semana, el equipo del laboratorio GEM comenzó a analizar la muestra a las 10 p.m. e informó del estado poco después de las 2 a.m. a los médicos del Sistema de Salud de la UA. Estas primeras pruebas finalmente confirmaron los primeros casos de infección reportados en el área de Augusta.

Aunque la prueba del coronavirus es muy escasa debido a la rápida e inesperada demanda, los componentes individuales necesarios para hacer una prueba no tienen todavía tanta demanda, por lo que el trabajo del equipo del laboratorio de GEM incluyó la búsqueda de las piezas necesarias, como los casetes de extracción en los que colocan la muestra del paciente.

"El equipo del laboratorio de GEM ha trabajado 24/7 para completar la validación e implementación en un tiempo absolutamente récord", dice el Dr. Amyn Rojiani, presidente del Departamento de Patología de MCG. "Felicitaciones a todo el equipo por su dedicación y experiencia que ha hecho que esta prueba esté disponible directamente por primera vez para la comunidad de Augusta,"

El coronavirus ha existido por lo menos durante 40 años, pero ahora oímos y nos preocupamos mucho por él porque hay cambios en la estructura del virus que lo han hecho más virulento y contagioso, dice Kolhe.

Los coronavirus son un gran grupo de virus que causan enfermedades en animales y humanos, según la Fundación Nacional de Enfermedades Infecciosas. Los coronavirus humanos se identificaron por primera vez en la década de 1960 y la novela COVID-19 apareció en China en 2019. La mayoría de las personas se infectan con una de las cepas humanas comunes en algún momento de sus vidas. Los síntomas de la infección por COVID-19 pueden aparecer entre dos y 14 días después de la exposición e incluyen fiebre, tos, dificultad para respirar y falta de aliento.