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La prueba de biopsia líquida detecta más de 50 tipos de cáncer
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El Grial tuvo una gran victoria en el espacio de la biopsia líquida esta semana. La compañía con sede en Menlo Park, California, dijo que los resultados de su estudio del Atlas del Genoma Libre de Células Circulantes muestran que su tecnología puede detectar 50 tipos de cáncer en todas las etapas con una tasa muy baja de falsos positivos.
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El Grial tiene algunos resultados sólidos provenientes de su análisis de sangre de detección temprana de múltiples cánceres. El especialista en biopsia líquida reveló datos que muestran que su tecnología puede detectar más de 50 tipos de cáncer en todas las etapas, con una tasa muy baja de falsos positivos de menos del 1%, a través de una sola extracción de sangre.
Estos resultados se publicaron en Annals of Oncology. El estudio del Atlas del Genoma sin Células Circulantes del Grial (CCGA) proporcionó muchos de los datos para la publicación. El estudio incluyó más de 15.000 participantes con o sin diagnóstico de cáncer.
En el subestudio informado en Annals of Oncology (N=6.689), los resultados del conjunto de validaciones (N=1.969) mostraron que la tecnología patentada de metilación dirigida del Grial alcanzó una alta especificidad (99,3%), o una única tasa baja de falsos positivos inferior al 1%, en más de 50 tipos de cáncer.
La tasa de detección de un conjunto preespecificado de 12 tipos de cáncer mortales, que en conjunto representan aproximadamente el 63% de las muertes por cáncer en los Estados Unidos anualmente, fue de 67,3% en las etapas I-III (intervalo de confianza [IC] del 95%: 60,7-73,3%). La tasa general de detección de todos los tipos de cáncer fue de 43,9% en los estadios I-III (IC del 95%: 39,4-48,5%).
Cuando se detectó una señal de cáncer, se proporcionó un resultado de tejido de origen para el 96% de las muestras, y de éstas, la prueba identificó correctamente el tejido de origen en el 93% de los casos. Es importante destacar que el rendimiento de la prueba fue consistente en todos los conjuntos de entrenamiento y validación.
"Los prometedores resultados de este conjunto de datos de validación independiente demuestran la solidez del rendimiento de la prueba, incluida su capacidad para detectar múltiples tipos de cáncer, y su capacidad de generalizarse a poblaciones más amplias debido a una baja tasa de falsos positivos", dijo en un comunicado Minetta Liu, MD, Presidenta de Investigación y Profesora del Departamento de Oncología de la Clínica Mayo, co-autora e investigadora principal del estudio CCGA. "Además, la alta precisión en la identificación del origen anatómico del cáncer primario, junto con la detección de una señal positiva de cáncer en la sangre, permitirá a los proveedores dirigir eficientemente los siguientes pasos para el trabajo de diagnóstico de cada individuo y el posterior cuidado clínico"
El Grial ha estado marcando un ritmo rápido en el espacio de la biopsia líquida. En octubre, la compañía anunció datos de la CCGA que mostraban que su tecnología podía detectar 20 tipos de cáncer en todas las etapas con una única y muy baja tasa de falsos positivos.
Hace poco más de un mes, MD+DI informó que la compañía inició PATHFINDER, un estudio multicéntrico realizado bajo un IDE para evaluar la prueba de detección temprana de múltiples cánceres del Grial.
PATHFINDER es significativo porque marca la primera vez que los resultados de las pruebas del Grial serán devueltos a los proveedores de salud y comunicados a los participantes para ayudar a guiar los diagnósticos apropiados para los tipos de cáncer.