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Parche BardyDx para monitoreo cardíaco ambulatorio: Entrevista con el Director Comercial Ken Nelson
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Muchas arritmias cardíacas son episódicas y sólo se detectan después de controlar continuamente el ritmo del corazón durante varios días o semanas.
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En particular, las arritmias auriculares pueden ser un desafío para el diagnóstico debido a la dificultad de visualizar claramente la onda P en un ECG. Las dos opciones principales de monitorización son los monitores Holter, que captan señales de alta calidad pero son muy incómodos, o los monitores de parche, que se pueden llevar más cómodamente pero que proporcionan una señal de menor calidad.
Bardy Diagnostics espera poder cerrar la brecha. El parche de monitor ambulatorio Carnation (CAM) de la compañía es un monitor cardíaco ambulatorio no invasivo y un dispositivo de detección de arritmias que puede registrar cada latido del corazón hasta 14 días. El dispositivo se lleva sobre el esternón, creando una pista parecida a la de un FV optimizada para capturar la onda P y el complejo QRS. La precisión del dispositivo ha sido demostrada en múltiples estudios clínicos publicados en el American Heart Journal.
Le preguntamos a Ken Nelson, Director Comercial, más sobre el BardyDx y su importancia para la detección de arritmias.
Cici Zhou, Medgadget: Cuénteme sobre la fundación de BardyDx. ¿Cuál fue la inspiración detrás de la idea y el enfoque en la especificidad de la onda P?
Ken Nelson: Lorene Faye Bardy era la amada esposa del fundador, el Dr. Gust Bardy; tenía un raro trastorno del ritmo cardíaco que duró unos 27 años. Llevaba diez monitores cardíacos externos y dos implantables pero ninguno de ellos podía identificar específicamente su trastorno del ritmo. La tecnología disponible en ese momento simplemente no era lo suficientemente sensible. La vieron electrofisiólogos de renombre mundial y ninguno de ellos pudo registrar y visualizar su onda P (la parte del ECG que se relaciona con la actividad eléctrica de la aurícula), por lo que los médicos no pudieron identificar qué tipo de arritmia específica tenía.
Desafortunadamente, Lorene falleció a la edad de 52 años. Un año después de su muerte, se fundó Bardy Diagnostics con la única visión de permitir las tiras de ritmo de mayor fidelidad con los monitores cardíacos más precisos para el diagnóstico y más amigables con el paciente de la industria.
Medgadget: ¿CAM está cubierto por la mayoría de los seguros? ¿Hay alguna barrera actual para el uso de los pacientes?
Nelson: La monitorización cardíaca ya se realiza de forma rutinaria en la atención al paciente y, como resultado, ya hay un reembolso establecido para este tipo de diagnósticos. El Parche CAM está cubierto por la mayoría de los pagadores comerciales, con la excepción de Medicaid, que sólo cubre el Parche CAM de 48 horas.
Medgadget: ¿En qué momento se encuentra la compañía hoy?
Nelson: Somos una compañía de escenario comercial con más de 150 empleados, y estamos orgullosos de ser la compañía de más rápido crecimiento en el espacio de monitoreo cardíaco. Nuestra sede corporativa está ubicada en Seattle, WA, con centros de monitoreo en Houston, TX y New Providence, NJ. Además de tener la autorización de la FDA 510K para nuestros productos CAM de 48 horas, 7 días y 14 días aquí en los EE.UU., también tenemos la autorización del Ministerio de Salud de Canadá para los parches de 7 y 14 días, y la marca CE para los parches de 48 horas y 7 días para Europa.
Medgadget: ¿Cuáles son algunos de los mayores retos a los que se enfrenta el equipo?
Nelson: El mayor desafío de BardyDx es seguir escalando la compañía para satisfacer la creciente demanda de monitoreo cardíaco usando el Parche CAM. La tecnología líder en la industria, junto con las drásticas mejoras en el cumplimiento de los pacientes, ha acelerado enormemente la adopción del producto.
Medgadget: Mirando a los próximos cinco años, ¿cuáles son los mayores objetivos de BardyDx?
Nelson: Conviértase en el estándar de atención en monitoreo cardíaco y amplíe nuestra cartera de los monitores cardíacos y de signos vitales más precisos del mercado.