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La UE autoriza a CardioQuip a ayudar a los calentadores de frío con problemas respiratorios
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CardioQuip, una empresa con sede en College Station, Texas, obtuvo la aprobación normativa europea (Marca CE) para sus enfriadores-calentadores MCH-1000 que se utilizan para controlar la temperatura corporal de los pacientes, típicamente durante procedimientos pulmonares o cardíacos
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Esto podría ser particularmente útil durante la actual pandemia de COVID-19, ya que el MCH-1000 puede utilizarse junto con la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) para abordar la dificultad respiratoria aguda.
"Aterrizar la marca CE es un tremendo hito para CardioQuip", dijo Doug Platt, CEO de la compañía. "La aprobación nos permite ofrecer nuestra tecnología a los principales hospitales de toda la Unión Europea (UE) en un momento en que es muy necesaria. Estamos emocionados de estar en las etapas finales de los acuerdos con los socios de distribución europeos para ayudar en nuestros esfuerzos de comercialización y llevar el MCH-1000 a la UE lo más rápido posible"
Los sistemas del MCH tienen controles de pantalla táctil, ajustes en incrementos de hasta 0,1°C y un diseño modular. Es importante destacar que los sistemas dependen de un camino de agua abierto que facilita la limpieza del interior, y como las tuberías siempre están totalmente llenas de agua, no hay bolsas de aire que puedan proporcionar un refugio seguro para que los microbios residan en ellas. Además, se utilizan tubos de plástico transparente en lugares críticos para ayudar a asegurar que no se acumule biofilm bacteriano en el interior.
El sistema puede mantener la temperatura estable con poco margen de maniobra, gracias a la constante supervisión y detección de la tasa de cambio de la temperatura del agua. Esto ayuda a que el dispositivo sea más eficiente y requiera menos hielo para ser añadido.
Los sistemas MCH vienen con una serie de complementos opcionales, incluyendo una máquina de hielo automática, un módulo de refrigeración termoeléctrico y un módulo de canal compartido de cardioplejía para ayudar a los sistemas de suministro de cardioplejía a hacer su trabajo.