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Respirix para la monitorización cardiopulmonar no invasiva: Entrevista con el director general Eric Kriegstein
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En el caso de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), existen pocas tecnologías para controlar y gestionar eficazmente sus condiciones de manera conveniente.
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Los catéteres e implantes de la arteria pulmonar, que pueden ayudar a la monitorización, han reducido con éxito las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, pero estos implantes son altamente invasivos y costosos.
Respirix está desarrollando un dispositivo no invasivo que tiene como objetivo detectar la descompensación de la CHF y la exacerbación de la EPOC antes de que los pacientes experimenten los síntomas. Cardiospire funciona mediante la extracción de datos fisiológicos no invasivos recogidos de lo que parece ser un simple espirómetro.
El dispositivo de mano tiene sensores de ECG, SPO2, espirometría, temperatura y presión de las vías respiratorias. Después de emparejar Cardiospire de forma inalámbrica con un teléfono inteligente, los pacientes son guiados a través de varias mediciones de la respiración en menos de cinco minutos durante los cuales todos los datos se recogen simultáneamente. Estas mediciones se transmiten de forma segura desde el smartphone a los servidores de Respirix y al proveedor de cuidados del paciente. Las lecturas que sugieren problemas potenciales son marcadas para su atención y posterior manejo.
Le pedimos al CEO de Respirix, Eric Kriegstein, más información sobre Cardiospire.
Cici Zhou, Medgadget: Cuéntame cómo empezó Respirix. ¿Cuál fue la inspiración detrás de la idea y el producto?
Eric Kriegstein: Respirix comenzó por accidente. Los fundadores científicos Dan y Evan estaban llevando a cabo un estudio de grandes animales no relacionado, y estaban midiendo la presión de las vías respiratorias. Observaron que había una pequeña perturbación en las presiones bruscas de las vías respiratorias del cerdo intubado que tenía la misma frecuencia que el ECG; al investigar más a fondo aprendieron que esta señal era un fenómeno llamado oscilación cardiogénica, que se ha demostrado en las investigaciones que es causado por el flujo sanguíneo pulmonar a los pulmones. Se había realizado poco trabajo para explorar la utilidad de esta señal, y Respirix nació de la creencia de que podíamos tomar esta forma de onda pasada por alto y utilizarla para extraer datos fisiológicos valiosos.
Medgadget: ¿Cómo funciona la tecnología?
Kriegstein: Nuestra plataforma implica la adquisición de datos de forma no invasiva a través de sensores de mercancías y el empleo de algoritmos patentados para interpretar estos flujos de datos para el diagnóstico, y la información de pronóstico sobre la salud del paciente. Hemos desarrollado un elegante dispositivo de mano, llamado el Cardiospire, que permite la adquisición de 6 corrientes de datos de grado clínico en una sola sesión; estos se transmiten de forma segura a nuestra nube donde buscamos tendencias potencialmente problemáticas que sugieren el deterioro del paciente. En última instancia, nuestro objetivo es demostrar que podemos guiar los cambios de medicación a los pacientes que sufren de enfermedades cardiopulmonares para evitar hospitalizaciones costosas y traumáticas para indicaciones como CHF, COPD y neumonía.
Medgadget: ¿En qué momento se encuentra la compañía hoy? (Número de miembros del equipo, etapa de desarrollo y estudios clínicos, financiación de la inversión, etc.)
Kriegstein: Estamos operando ahora mismo con un equipo muy pequeño; hemos sido capaces de aprovechar los recursos de la incubadora TheraNova para impulsar el desarrollo clínico, de ingeniería, I+D y reglamentario hasta la fecha. La compañía ha recaudado 3,3 millones de dólares en inversión inicial desde su creación, y hemos recibido una subvención SBIR Fase I del NHLBI, y una subvención CAPCaT de UMass M2D2. Hemos completado dos ensayos clínicos, tres ensayos preclínicos incluyeron un estudio patrocinado por Bayer en su sede, y actualmente estamos llevando a cabo dos nuevos ensayos clínicos en UCSF, KUMC y Narayana Health en Bangalore.
Medgadget: ¿Cuáles son algunos de los mayores retos a los que se enfrenta actualmente el equipo?
Kriegstein: Como empresa, la investigación que estamos llevando a cabo es novedosa y patentada. De lo que nos dimos cuenta rápidamente es que no tenemos el lujo de salir y comprar grandes conjuntos de datos para empezar a entrenar nuestros modelos de ML, como puede hacerlo un principiante que detecta arritmias en un ECG, sino que tenemos que salir y adquirir nuestros datos en estudios clínicos y preclínicos. La adquisición de nuestro conjunto único de señales, junto con las mediciones de la verdad en tierra, a menudo dentro del corazón de un paciente o un animal, es un desafío que hemos tenido que resolver como un pequeño inicio. Pero hemos aprendido que esto también es un foso competitivo significativo, porque no es fácil adquirir estos conjuntos de datos y mucho menos construir los algoritmos a partir de ellos como lo hemos hecho.
Medgadget: Mirando a los próximos 5 años, ¿cuáles son los principales objetivos de la empresa?
Kriegstein: Un número de hitos muy importantes serán alcanzados en ese marco de tiempo, tales como la autorización de la FDA de nuestro dispositivo, la firma de los clientes de la red de atención médica, el monitoreo de los pacientes de sus signos vitales diarios y el compartir esas mediciones con sus proveedores de atención, y la realización de estudios a gran escala, basados en resultados que demuestren que los cambios terapéuticos guiados por nuestros algoritmos pueden interceptar las hospitalizaciones más costosas y más traumáticas que experimentan los pacientes en los EE.UU. cada año.