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El sistema para la tos de BiWaze recibe la autorización de la FDA para ayudar a limpiar las secreciones
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ABM Respiratory Care, una empresa con oficinas en los Estados Unidos, Singapur y la India, anunció que ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para comercializar su Sistema para la Tos BiWaze, un dispositivo para eliminar las secreciones en pacientes que no pueden toser o eliminar las secreciones de forma eficaz.
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El Sistema para la Tos de BiWaze consiste en un dispositivo de pantalla táctil conectado a una máscara de succión no invasiva. Es una alternativa portátil al proceso invasivo y más complicado de la succión de las vías respiratorias superiores. El sistema también proporciona oscilaciones de alta frecuencia, entre 5-20 Hz, para romper las secreciones espesas y facilitar su eliminación de los pulmones.
El dispositivo de pantalla táctil es del tamaño del papel de un cuaderno y pesa menos de 9 libras, incluyendo la batería. También se conecta a una aplicación móvil, a través de la cual los usuarios pueden personalizar la oscilación y otros ajustes de la terapia para optimizar el sistema para sus necesidades particulares. El dispositivo en sí puede almacenar hasta 20 perfiles de terapia diferentes.
El sistema de tos de BiWaze es importante para los pacientes con lesiones de la médula espinal o déficit neuromuscular, según la compañía. En estos pacientes, la capacidad suprimida de toser resulta en la incapacidad de limpiar las secreciones del tracto respiratorio, lo que podría bloquear las vías respiratorias y podría resultar en neumonía si se aspira.
"Recibir nuestra primera autorización 510(k) de la FDA es un gran logro para la compañía", dijo Vinay Joshi, CEO de ABM, en una declaración. "Ahora podemos centrarnos en la ejecución de nuestra estrategia corporativa de integrar terapias respiratorias adicionales en nuestro sistema de plataforma BiWaze y proporcionar un enfoque verdaderamente novedoso para el cuidado respiratorio"