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El dispositivo de filtrado de sangre gana la autorización de uso de emergencia de la FDA para COVID-19
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La FDA ha emitido la primera Autorización de Uso de Emergencia de un dispositivo para ayudar a tratar a los pacientes con COVID-19 que se encuentran actualmente en la UCI.
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El Sistema de Aféresis Spectra Optia de Terumo BCT, combinado con el Cartucho de Adsorción D2000 de Marker Therapeutics, está ahora indicado para pacientes adultos con insuficiencia respiratoria de COVID-19.
El dispositivo tiene por objeto reducir los niveles de citoquinas y otras proteínas en la sangre que promueven la inflamación, con la esperanza de mitigar algunas de las terribles consecuencias de la infección. Estas pueden incluir el shock, la insuficiencia pulmonar, la insuficiencia de otros órganos y provocar la muerte.
"Agradecemos a la Administración de Alimentos y Fármacos por su revisión expedita, que ofrece otra opción de tratamiento para los pacientes de la UCI para ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad", dijeron Antoinette Gawin, CEO y Presidente de Terumo BCT, y David Cohen, Presidente de Marker, en un comunicado de prensa conjunto publicado por sus empresas.
"Seguimos trabajando en todos los sectores para acelerar el desarrollo de numerosos enfoques innovadores de prevención y tratamiento posibles, facilitando el acceso de emergencia a los pacientes, en la medida de lo posible, y apoyando la evaluación de posibles terapias", dijo el Comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn, en un anuncio separado. "Con la autorización de hoy de un dispositivo de purificación de sangre, estamos acelerando la disponibilidad de una opción de tratamiento para los pacientes en la UCI para ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad. Nuestro personal continuará revisando todos los productos médicos las 24 horas del día para acelerar la disponibilidad de tratamientos que ayuden a combatir esta devastadora enfermedad"
