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El multiplexor de ventilación recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA para la co-ventilación de la atención de crisis
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Vent Multiplexor, LLC y el Hospital Yale New Haven anuncian que la FDA de los EE.UU. ha concedido una autorización de uso de emergencia al Vent Multiplexor, un dispositivo de rescate de emergencia que han desarrollado conjuntamente.
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El Multiplexor de Ventilación es un dispositivo con patente en trámite diseñado para proporcionar atención individualizada en caso de crisis a dos pacientes adultos que requieren ventilación mecánica cuando se limita a un solo ventilador mecánico
La Autorización de Uso de Emergencia de la FDA llega poco más de una semana después de que el Hospital Yale New Haven desplegara con éxito el Multiplexor de Ventilación para co-ventilar a dos pacientes de COVID-19 críticamente enfermos con diferentes estados de enfermedad, diferentes tamaños de pulmón, y diferentes requerimientos de volumen de marea, todo mientras se mide con precisión el cumplimiento pulmonar de ambos pacientes en tiempo real.
El Presidente del Multiplexor de Ventilación Todd Higgins habló sobre este logro, declarando: "Cuando la historia de la pandemia de COVID-19 se escriba finalmente, habrá una larga lista de héroes a los que agradecer. Incluidos entre ellos estarán los dedicados servidores públicos de la FDA que hacen silenciosamente el trabajo de nuestra nación en asociación con el sector privado para asegurar que la innovación que salva vidas encuentre rápidamente su camino a la primera línea"
Con la autorización de la FDA, Vent Multiplexor, LLC, aumentará la producción y comenzará a trabajar con socios en países donde la inminente escasez de equipo médico amenaza con una ola de crisis humanitarias. Después de todo, Higgins dice, "En última instancia, todos somos parte de una comunidad global. El llamamiento a la acción es para que todos nosotros hagamos todo lo que esté a nuestro alcance para ayudar dondequiera que se necesite esa ayuda". Tenemos la intención de responder a la llamada"
El Dr. Thomas Balcezak, director clínico y vicepresidente ejecutivo de Yale New Haven Health, acogió con satisfacción la autorización de la FDA. "El Hospital Yale New Haven se enorgullece de haber colaborado con Vent Multiplexor, LLC, y otros grupos en el desarrollo y prueba exitosa de nuevas tecnologías. Estamos comprometidos a hacer todo lo que esté a nuestro alcance para traer urgentemente nuevas tecnologías y tratamientos a la comunidad en la lucha contra COVID-19."