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Nevro recibe la aprobación de la UE para el sistema de estimulación de la médula espinal Senza Omnia

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Nevro, una empresa con sede en el Valle del Silicio, anunció que ha recibido la aprobación de la marca CE para su sistema de estimulación de la médula espinal Senza Omnia (SCS) para el tratamiento del dolor crónico. El dispositivo fue aprobado por la FDA para el dolor crónico en noviembre de 2019.

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Nevro presenta su dispositivo como el primero y único que está diseñado para entregar todas las frecuencias de 2 a 10.000 Hz, en comparación con el rango de 1 a 1.200 Hz que proporciona el SCS tradicional. El Senza Omnia también puede entregar simultáneamente frecuencias bajas y altas a diferentes partes de la médula espinal.

El sistema consiste en un generador de pulsos implantable, el programador Omnia y un mando a distancia para el control del paciente. La batería del generador de pulsos dura diez años, independientemente del perfil de estimulación utilizado por el paciente. El dispositivo también tiene la aprobación condicional de la resonancia magnética de cuerpo entero.

"Tras un exitoso lanzamiento en los Estados Unidos a finales del año pasado, estamos entusiasmados por tener ahora la aprobación del sistema Senza Omnia SCS en Europa", dijo D. Keith Grossman, CEO de Nevro, en una declaración. "Este sistema SCS de próxima generación ha sido desarrollado en estrecha consulta con los clientes y está diseñado para proporcionar una solución integral para el manejo del dolor crónico. La versatilidad de Omnia significa que los pacientes tienen ahora acceso a una gama completa de soluciones SCS y los médicos pueden tener la tranquilidad de que cuando implanten el sistema, tendrán las capacidades necesarias para lograr los mejores resultados posibles para sus pacientes"