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La FDA autoriza el sistema de trombectomía mecánica Aspire MAX

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Control Medical Technology ha anunciado que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado su plataforma de trombectomía mecánica Aspire MAX 7 - 11F para eliminar los coágulos de sangre de los vasos periféricos.

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"Esta autorización de la FDA cuadruplica nuestra oferta de productos y mejora nuestra capacidad para ayudar a los pacientes", dijo Shawn Fojtik, presidente de Control Medical Technology en Park City, EE.UU.. "El sistema de trombectomía mecánica Aspire MAX 7 - 11F incluye (20) nuevos catéteres con dilatadores de gran capacidad, flexibles y resistentes a las torceduras, alimentados por el aspirador Aspire y/o una bomba electromecánica"

Durante un procedimiento, los clínicos normalmente acceden a la arteria o vena femoral, siguen un catéter sobre un cable guía hasta el trombo y luego aplican una succión de bajo rendimiento con una jeringa básica o un vacío continuo pulsado de alto rendimiento con un aspirador mecánico Aspire o una bomba electromecánica.

"Los coágulos de sangre van desde los coágulos frescos y blandos hasta los trombos duros", continuó Fojtik. "Los médicos necesitan herramientas más rentables para eliminar los coágulos de sangre. Planeamos introducir más innovaciones de catéteres y bombas electromecánicas para su uso en procedimientos periféricos, coronarios y neurovasculares"

El nuevo sistema de trombectomía mecánica Aspire MAX 7 - 11F incluye catéteres de diámetro exterior (OD) a 11F (0.090″) con dilatadores flexibles para mejorar el seguimiento. Los catéteres pueden conectarse al aspirador Aspire y/o a una bomba electromecánica para aumentar la velocidad, la fuerza, el volumen y el control.

La plataforma de Control Medical también incluye el sistema de trombectomía mecánica Aspire MAX 5 - 6F con catéteres de intercambio rápido para la vasculatura periférica y el sistema de trombectomía mecánica Aspire RX-LP con catéteres de intercambio rápido para la vasculatura periférica y coronaria.

Recientemente se publicaron datos utilizando el sistema de trombectomía mecánica Aspire RX-LP para eliminar los coágulos de sangre de las oclusiones totales durante el ataque cardíaco [Adams G, Cavros N, Tai Z, "Novedoso dispositivo de trombectomía mecánica para el tratamiento del infarto agudo de miocardio": A retrospective report", Journal of Invasive Cardiology, 2020;32(4):142-146].