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#Tendencias de productos
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El endograft discreto de Incraft lanzó en Europa y Canadá
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CORDIS anunció el 10 de septiembre el lanzamiento de su sistema del injerto de Incraft AAA Stent, un dispositivo ultrabajo del perfil para el uso durante la reparación endovascular del aneurysm (EVAR) para los pacientes que sufrían de aneurysms aórticos abdominales del infrarenal.
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El sistema de Incraft se despeja para el uso y está disponible ahora en Europa y Canadá. Según CORDIS, el dispositivo es un adelanto en el campo de EVAR y proporciona una nueva opción para los pacientes y los médicos que buscan un acercamiento menos invasor del tratamiento para los aneurysms aórticos abdominales.
El sistema de Incraft, que ofrece un sistema stent endovascular del injerto del perfil ultrabajo con tecnología innovadora diseñó para la durabilidad, el conformability y el lacre sin la necesidad de polímeros, se piensa reforzar la parte más inferior de la aorta para evitar que un aneurysm rompa. El dispositivo ahora es el sistema del perfil más bajo EVAR disponible en Europa y Canadá con un diámetro externo 14F, incluyendo la envoltura integrada, que es equivalente al perfil del presentador de la envoltura del catéter de a12F. ¿La mayoría de los injertos stent de EVAR tienen un perfil de sistema el extenderse a partir del 16? 22F de tamaño.
Este dispositivo ultrabajo del perfil se diseña para la exactitud próxima y distal de la colocación y tiene en cuenta el arreglo para requisitos particulares durante el procedimiento acomodar una amplia gama de tamaños anatómicos. Esta cobertura anatómica amplia se ofrece con un número mínimo de códigos de producto para un planeamiento pre-procesal más fácil.
¿? ¿El sistema de Incraft es una nueva opción atractiva porque su diseño y arreglo para requisitos particulares ultrabajos del perfil permite que los médicos consideren este procedimiento menos invasor para muchos pacientes, especialmente ésas del dispositivo de EVAR con una vasculatura más pequeña que pudo de otra manera ser inelegible para EVAR? Juan dicho Torsello, del hospital Münster del St Franziskus, Münster, Alemania. ¿? ¿Los datos de dos años recientemente publicados sobre el sistema de Incraft del ensayo de la INNOVACIÓN en Europa demostraron el funcionamiento excelente que agregaba a los datos científicos que apoyaban el dispositivo.?
El ensayo de la INNOVACIÓN es un estudio multicentro, open-label, anticipado, no-seleccionado al azar diseñado para determinar la seguridad y el funcionamiento del dispositivo en el tratamiento de pacientes con aneurysm aórtico abdominal con los sitios de investigación en Alemania e Italia. En dos años, los resultados del estudio demostraron el dispositivo realizado bien en pacientes y no demostraron ninguna incidencia de la ampliación del aneurysm, endoleaks (los tipos I o III), dispositivo o procedimiento relacionaron acontecimientos adversos importantes, migraciones stent del injerto o fracturas stent. Un paciente en el estudio desarrolló una última obstrucción del injerto sin relación al dispositivo que fue causado por la contracción del aneurysm. Los resultados de dos años del estudio fueron presentados en el simposio cruzado 2014 de Charing y publicados posteriormente en la aplicación en línea del julio de 2014 el diario de la cirugía vascular.
El sistema de Incraft se aprueba para el uso de investigación del dispositivo solamente en los E.E.U.U. y el Japón y se está estudiando actualmente en un estudio clínico giratorio global en los E.E.U.U. y el Japón llamados el ensayo de la INSPIRACIÓN, que terminó la inscripción en 2013.