{{{sourceTextContent.title}}}

Pocos acontecimientos adversos con Aorfix en altos pacientes dispuestos en ángulo del cuello del aneurysm

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Los datos del ensayo clínico de los E.E.U.U. PYTHAGORAS demuestran que el comandante los acontecimientos adversos es más bajo en los pacientes tratados con Aorfix que con la reparación abierta, y similar en pacientes con las anatomías menos severas tratadas con otros dispositivos de EVAR. ¿Los resultados del ensayo fueron presentados por el MD de Mark Fillinger, para los investigadores de PYTHAGORAS, en la sociedad para la reunión anual de la cirugía vascular (5? 7 de junio, Boston, los E.E.U.U.).

{{{sourceTextContent.description}}}

¿Fillinger, quién es investigador principal para el ensayo clínico de los E.E.U.U. PYTHAGORAS, indicó? El diseño altamente conforme del endograft de Aorfix permite el tratamiento de una amplia gama de las anatomías abdominales del aneurysm aórtico. ¿El ensayo de PYTHAGORAS era único en su foco en la anatomía desafiadora que nunca se ha estudiado antes en un ensayo aprobado por la FDA, con todo Aorfix entregó los resultados comparables a los dispositivos del competidor usados en casos mucho menos desafiadores.?

Aorfix (lombardo médico) fue diseñado para tratar aneurysms aórticos abdominales con los cuellos aórticos altamente dispuestos en ángulo. Es un dispositivo altamente flexible, suave, conforme, hecho de los anillos de la tela y del nitinol del poliester, con cuatro pares de ganchos proximally y de una zona primaria del sello 8mm-long. Se coloca comúnmente en una posición del transrenal.

Fillinger dijo a delegados que el tipo endoleaks de I aumenta con ángulo del cuello en la mayoría de los dispositivos de EVAR, y que el ángulo del cuello tiene un efecto sobre zona del sello. Él observó eso en cuellos aórticos altamente dispuestos en ángulo, la línea central del lumen no es un buen indicador de la zona real del sello, en donde la zona del sello disponible en la curva interna pudo ser 8 milímetros en un cuello con una línea central longitud del lumen de 15 milímetros.

¿El ensayo clínico de los E.E.U.U. PYTHAGORAS es el primer ensayo giratorio de EVAR que se centra en los cuellos aórticos alto-dispuestos en ángulo 60? el 90°. En el grupo de la invasión, 65 pacientes de EVAR con el cuello del aneurysm pescan con caña <60>

En términos de datos demográficos, los comorbidities y la anatomía en el ensayo de PYTHAGORAS, el EVAR y los pacientes abiertos del control tenían diámetro similar del saco del aneurysm (los 5.8cm en cada grupo) pero los dos grupos diferenciaron en lo que respecta a cuatro factores demostrados previamente a al contrario afectan a resultados: envejezca (EVAR 75.4±8 contra los años 69.2±7, p=0.001), el género femenino (alto ángulo el 35% (51/145) contra el 20%, p=0.017), historia congestiva de EVAR del paro cardíaco (EVAR 12.6% contra 6.5% p60°<0>, abren el 27% >60° (p<0>

¿La cohorte abierta tenía cuellos más cortos en promedio.? ¿Éste es el primer ensayo con pacientes más femeninos en el grupo de prueba, y el primer ensayo con un cuello más severo pesca con caña en el grupo de prueba? Fillinger dijo.

Los endografts aórticos fueron implantados con éxito en 197/205 de los casos según intención-a-tratan análisis (los ocho casos eran acceso-relacionados, y el dispositivo no fue intentado en cuatro casos). ¿La tarifa de mortalidad era el 2% para la cohorte entera (4/205), el 1% para los 60? grupo del ángulo del 90° (1/103), y 2.6% para los controles abiertos (9/323, p=ns). Treinta 30 resultados del día favorecieron el grupo de prueba para la duración del procedimiento, la pérdida de sangre estimada, la transfusión, y la longitud del hospital de la estancia (todo el p<0>

En conclusión, Fillinger dijo, a pesar de los calculadores significativos de resultados a corto y largo plazo peores, acontecimientos adversos del comandante eran mejor para Aorfix que para la reparación abierta, y similar a los ensayos de EVAR con mucho menos anatomía severa. ¿? ¿Este dispositivo proporciona un menos invasor en-etiqueta la opción para los pacientes con la anatomía altamente dispuesta en ángulo del cuello que tendría de otra manera opciones endovascular pobres o abrió la reparación? él agregó.