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Los investigadores del Comando de Futuros del Ejército de los Estados Unidos forman parte de un equipo que probó formas alternativas de medir los niveles de anticuerpos de COVID-19, lo que dio como resultado un proceso más rápido, más fácil y menos costoso de usar a gran escala. Su método es prometedor para identificar con precisión los donantes potenciales que tienen la mejor oportunidad de ayudar a los pacientes infectados a través de la terapia de plasma convaleciente.
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El Dr. Jimmy Gollihar, bioquímico y biotecnólogo del Laboratorio de Investigación del Ejército del Comando de Desarrollo de Capacidades de Combate del Ejército de los Estados Unidos en el CCDC ARL South en Austin, Texas, y jefe de tecnología del Instituto de Innovación de Manufactura Bioindustrial, en colaboración con el Dr. John Dye del Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de los Estados Unidos, o USAMRIID, y colaboradores del Houston Methodist, la Universidad Estatal de Pennsylvania y la Universidad de Texas en Austin, trataron de encontrar alternativas a la medición de los títulos de neutralización de virus, o VN. Estos títulos son el estándar de oro de las pruebas de anticuerpos COVID-19, ya que se ha demostrado que los anticuerpos VN en la sangre se correlacionan con los niveles de inmunidad protectora.
Según los investigadores, este tipo de prueba de anticuerpos no está ampliamente disponible, ya que es técnicamente compleja y requiere días para establecer, ejecutar e interpretar. Por lo tanto, el equipo buscó otro tipo de pruebas, llamadas ensayos inmunoenzimáticos, o ELISA. Según Gollihar, los ELISA son pruebas cuantitativas estándar utilizadas para medir la cantidad de anticuerpos contra un antígeno en particular en una muestra determinada.
"Los ELISA son ensayos estándar que pueden realizarse en casi cualquier laboratorio académico o médico", dijo Gollihar. "Esto es importante en los centros de atención de emergencia que tratan a pacientes críticamente enfermos. Los ensayos también pueden ser usados para el monitoreo serológico de la enfermedad"
Específicamente, los científicos observaron la relación entre el ectodominio anti-spike, o ECD, y los títulos de anticuerpos del dominio de unión anti-receptor, o RBD, en el torrente sanguíneo. Las proteínas de punta ECD y RBD son componentes de la tan mencionada proteína de punta fabricada por el SARS-CoV-2 y son fundamentales para la forma en que el virus entra en el cuerpo, se propaga y causa la enfermedad COVID-19.
Las funciones específicas de Gollihar incluían la coordinación del suministro de muestras de plasma del Houston Methodist, el escalamiento de la producción y la purificación de los antígenos, y el establecimiento de la colaboración con USAMRIID para las pruebas de neutralización de virus vivos en condiciones de biocontención. También ayudó a la transición del ensayo ELISA al equipo de automatización del Houston Methodist. Dye y su equipo realizaron ensayos de neutralización en todos los especímenes en un laboratorio de nivel 3 de bioseguridad en USAMRIID. Su trabajo determinó que la cantidad relativa de anticuerpos en el torrente sanguíneo de los pacientes con COVID-19 está relacionada con su capacidad para controlar la infección viral; esencialmente, cuanto más grave es la enfermedad, mayores son los niveles de anticuerpos neutralizantes presentes. Esta información proporciona posibles puntos de referencia para un producto clínico para estudios de tratamiento con plasma para convalecientes; también podría utilizarse para evaluar la capacidad de respuesta de un receptor de la vacuna a una infección posterior.
Los investigadores encontraron que las pruebas ELISA tenían un 80 por ciento o más de probabilidad de predecir los títulos de NV en o por encima de los niveles recomendados por la Administración de Drogas y Alimentos para el plasma convaleciente COVID-19.
"En total, descubrimos que los ELISA de título alto se correlacionan bien con la neutralización de virus y pueden ser usados como un sustituto para la detección de plasma convaleciente", dijo Gollihar.
Además, los investigadores descubrieron que los donantes convalecientes mantienen altos niveles de inmunidad durante muchas semanas, y que las frecuentes donaciones de plasma no causaron una disminución significativa de los niveles de neutralización de anticuerpos o virus.
