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El RESP Strados monitoriza los sonidos pulmonares, ahora la FDA lo ha aprobado
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Strados Labs, una empresa con sede en Filadelfia, PA, pero con oficinas de I+D en Atlanta, GA, obtuvo la autorización de la FDA para introducir su sistema RESP para la monitorización de los sonidos pulmonares.
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El dispositivo RESP ya ha sido empleado en ensayos clínicos para ayudar a monitorear cómo varias terapias, informes de pacientes y otros signos vitales se correlacionan con los cambios en los sonidos pulmonares. Las mismas capacidades pueden ser utilizadas ahora por los clínicos para monitorear a sus pacientes, y quizás incluso para rastrear el efecto que COVID-19 tiene en los pulmones.
El RESP se adhiere al pecho y, de manera muy similar a un estetoscopio, escucha los típicos sonidos de la auscultación, así como la tos y la sibilancia. Estos se registran y almacenan en la nube de una manera que cumple con la HIPAA, para que los médicos puedan acceder a ellos para revisarlos en cualquier momento. El sistema puede cancelar gran parte del ruido y rastrear las tendencias de los sonidos pulmonares.
"Esta tecnología vestible nos permitirá seguir a nuestros pacientes en entornos sanitarios de forma más eficaz, proporcionando una escucha a intervalos regulares entre las visitas al médico, archivando los sonidos pulmonares del paciente para futuras comparaciones y reduciendo la variabilidad en la documentación auscultatoria que presenta un gran problema tanto en la atención al paciente como en los ensayos clínicos", dijo el Dr. Mitchell Glass, Director Médico de Strados Labs, en el anuncio.
"Estamos entusiasmados por llevar finalmente la tecnología de RESP™ a los médicos, científicos y pacientes que más la necesitan", añadió el cofundador y director ejecutivo de Strados, Nick Delmonico. "La autorización de la FDA es un hito importante para nuestra empresa en sus primeras etapas. Nuestro equipo trabajó incansablemente y superó los obstáculos, muchos de los cuales estaban fuera de nuestro control debido a COVID 19, para lograr este objetivo durante un año particularmente difícil para las pequeñas empresas. Estamos encantados de estar un paso más cerca de nuestra misión de hacer que cada aliento cuente"