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Lanzamiento de nuevos congeladores de velocidad controlada para la protección óptima de las muestras

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En consonancia con la necesidad de los laboratorios de investigación farmacéutica, terapia celular y génica, producción de vacunas y biobancos de contar con una protección fiable de las muestras, la nueva serie de congeladores de velocidad controlada de Thermo Fisher Scientific ofrece capacidades de congelación precisas y repetibles, al tiempo que mejora la trazabilidad de los datos para cumplir con los requisitos GMP y 21 CFR parte 11.

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Los congeladores de velocidad controlada (CRF) Thermo Scientific CryoMed salvaguardan la seguridad e integridad de las muestras utilizando termopares de tipo T para la supervisión en tiempo real de las temperaturas de la cámara y de la muestra. El control preciso de la temperatura, la uniformidad de la temperatura y la congelación acelerada son posibles gracias a un sistema de manejo de aire y a las válvulas solenoides dobles capaces de equilibrar los volúmenes de inyección de nitrógeno líquido (LN2). Una alarma remota permite tomar medidas correctivas para garantizar que se mantengan siempre las condiciones ideales, notificando a los usuarios los fallos de los termopares, el mal funcionamiento de los calentadores, el incumplimiento de los límites de temperatura alta/baja y los fallos de alimentación. Además, el indicador de mantenimiento preventivo de los congeladores para la sustitución del solenoide de LN2 limita el tiempo de inactividad.

Además, los sistemas CryoMed CRF incorporan funciones específicamente diseñadas para cumplir los requisitos GMP y 21 CFR parte 11, lo que facilita a los laboratorios el cumplimiento de la normativa. Una interfaz de usuario intuitiva con pantalla táctil facilita la trazabilidad de los datos, permitiendo una fácil configuración, funcionamiento y revisión de las ejecuciones de congelación, así como la monitorización de eventos. Los registros de las ejecuciones y los eventos pueden exportarse como archivos .pdf a una memoria USB conectada a los sistemas CryoMed CRF. Compatibilidad con las técnicas de limpieza con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP).

Los sistemas CryoMed CRF están diseñados para adaptarse a las diferentes necesidades de las aplicaciones, estando disponibles en tres capacidades, al tiempo que ofrecen seis perfiles de congelación preestablecidos y hasta 14 personalizados definidos por el usuario. Para facilitar al máximo su uso, la función de "última ejecución" permite ejecutar consecutivamente el mismo perfil con sólo pulsar un botón. Los ultracongeladores permiten tres niveles de acceso sólo al personal autorizado, para una protección óptima de los perfiles de congelación y los datos.