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Un implante craneal transparente permite obtener imágenes del cerebro por ultrasonidos: Entrevista con el director general de Longeviti Neuro Solutions

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Longeviti Neuro Solutions, una empresa de tecnología médica con sede en Maryland, ha anunciado que su implante craneal ClearFit ha sido autorizado por la FDA para la obtención de imágenes por ultrasonido después de la cirugía.

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Los implantes transparentes se utilizan para la reconstrucción craneal después de la cirugía cerebral y se fabrican a medida para cada paciente. La empresa utiliza los escáneres de los pacientes y la impresión en 3D para producir los implantes personalizados, y luego envía las construcciones estériles directamente a los cirujanos.

En los adultos no es posible obtener imágenes ecográficas del cerebro debido a las propiedades del cráneo. Los implantes permiten a los médicos realizar esta tarea al ser casi transparentes a los ultrasonidos y evitar otras modalidades de imagen que provocan la exposición de los pacientes a la radiación.

Los implantes pretenden restaurar los contornos naturales del cráneo manteniendo la funcionalidad requerida de un dispositivo de este tipo, incluidas las propiedades mecánicas necesarias y la facilidad de visualización del tejido subyacente.

Vea un vídeo sobre la tecnología a continuación.

Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Jesse Christopher, cofundador y director general de Longeviti Neuro Solutions, sobre esta tecnología.

Conn Hastings, Medgadget: Háganos un resumen de la reconstrucción craneal y de los retos que plantean las soluciones actuales.

Jesse Christopher, Longeviti Neuro Solutions: Los pacientes que se han sometido a una cirugía cerebral a menudo se enfrentan a complicaciones que dan lugar a múltiples cirugías de reconstrucción craneal. Los cirujanos buscan tecnologías de vanguardia que les ayuden a solucionar las disfunciones neurológicas y que, al mismo tiempo, reduzcan el número de cirugías de revisión que probablemente experimenten los pacientes.

En cierto modo, la cirugía cerebral va 20 años por detrás del cáncer de mama. Por ejemplo, la ley de atención sanitaria a la mujer de 1998. Como sociedad reconocimos la humanidad de garantizar la reconstrucción tras la extirpación de los tumores de mama. No hemos alcanzado esa filosofía en neurocirugía, y por tanto muchas deformidades craneales importantes se aceptan sin más, y arreglarlas hoy se consideraría "cosmético". Longeviti pretende cambiar esto y se centra en un enfoque holístico de la neurorreconstrucción.

Antes de Longeviti, no existía ninguna otra solución que permitiera combinar la tecnología dentro del cráneo. Otras soluciones se centran en una sola de las dos necesidades neurológicas principales: los requisitos funcionales del implante o los requisitos reconstructivos. Las soluciones de Longeviti abordan ambas.

Medgadget: Describa el sistema ClearFit y cómo se utiliza.

Jesse Christopher: Los ClearFits de Longeviti son implantes neuroquirúrgicos utilizados para reconstruir el cráneo de los pacientes. Los ClearFits pueden pedirse específicos para cada paciente cuando se requiere una reconstrucción más grande, y también vienen en formas más pequeñas para un uso más inmediato y reconstrucciones más pequeñas.

ClearFits ofrece toda una serie de ventajas, desde la obtención de imágenes postoperatorias por ultrasonidos del cerebro (único implante con autorización de la FDA para ello) hasta las craneoplastias de una sola fase (una sola cirugía en lugar de dos para el mismo procedimiento y mejores resultados). Estos implantes están destinados principalmente a corregir y restaurar los vacíos y defectos óseos del cráneo.

Medgadget: ¿Cómo se personalizan los implantes para cada paciente?

Jesse Christopher: El implante ClearFit, específico para cada paciente, utiliza los escaneos de TC del paciente y un novedoso proceso de impresión en 3D para garantizar un ajuste preciso y un contorno restaurador. El equipo de Longeviti trabaja con los médicos para cargar el TAC del paciente, lo que permite crear un implante personalizado, que luego se entrega al equipo quirúrgico esterilizado y listo para su uso.

Medgadget: ¿Cómo ayudan los implantes a restaurar los contornos naturales del cráneo? ¿Por qué son transparentes?

Jesse Christopher: Los pacientes con afecciones neurológicas que requieren cirugía cerebral suelen someterse a múltiples procedimientos que pueden modificar el contorno del cráneo. Con ClearFit, los cirujanos pueden reconstruir el cráneo respetando la anatomía neurológica y otros componentes funcionales. Con esta nueva autorización de la FDA, los implantes ClearFit ahora también permiten obtener imágenes postoperatorias mediante ultrasonidos.

Los ClearFits son tanto ópticamente claros, lo que permite ver a través de ellos, como sonolúcidos, lo que permite ver a través de ellos con ultrasonidos. Los ultrasonidos tienen un largo historial de seguridad y podrían resultar prometedores para los neurocirujanos como opción adicional de obtención de imágenes. La mayoría de los pacientes adultos, y por tanto los neurocirujanos, no pueden utilizar los ultrasonidos para ver el cerebro porque el cráneo no permite el paso de las imágenes. ClearFits desbloquea esa opción segura de obtención de imágenes por ultrasonidos y ofrece interesantes oportunidades para seguir innovando.

En resumen, estas funciones ayudan a "ver" de diferentes maneras, desde ver un cierre seguro, después de la extirpación de un tumor, o visitas de seguimiento clínico para obtener imágenes en tiempo real con un teléfono móvil. La neuroimagen segura y móvil es algo que la comunidad neuroquirúrgica ha estado buscando durante décadas, puede que esté aquí ahora en 2021.

Medgadget: ¿Qué le llevó a desarrollar un implante que permite obtener imágenes por ultrasonidos?

Jesse Christopher: El implante ClearFit beneficia tanto a los cirujanos como a los pacientes.

ClearFit es el primer implante reconstructivo que ofrece tanto propiedades reconstructivas como funcionales para permitir la obtención de imágenes.

Los ultrasonidos se han utilizado de forma segura directamente en el cerebro, y con los bebés, durante décadas; sólo el cráneo maduro no permite esta imagen segura. Por lo tanto, buscamos esta capacidad en nuestros implantes porque los neurocirujanos demostraron los notables beneficios de la comunicación y la obtención de imágenes del paciente en tiempo real. Mediante el uso de ultrasonidos, los médicos pueden observar si el tumor de un paciente está volviendo a crecer, o hacerles saber que su bypass está funcionando y no es la razón de su dolor de cabeza, todo ello en la comodidad de una consulta. Las propiedades de los ultrasonidos de ClearFit ofrecen una "tranquilidad" que antes no existía, encerrada en el cráneo. ¿Qué paciente no preferiría una ecografía a pie de cama, en lugar de una modalidad de imagen más laboriosa y potencialmente radiante?

Por ejemplo, los cirujanos del Baylor están utilizando los ultrasonidos para observar la vascularidad, y se han dado cuenta de que pueden ver el flujo sanguíneo a través de los vasos. Otros cirujanos de Israel están controlando los lechos tumorales cuando los pacientes acuden a la clínica para su seguimiento. Los pacientes neuroquirúrgicos de hoy en día necesitan imágenes después de la cirugía, a veces de por vida, y lo más habitual es que sean tomografías o resonancias magnéticas. Ambas tienen limitaciones financieras y logísticas únicas que los ultrasonidos no tienen.

Por tanto, es emocionante seguir explorando la neuroecografía. Quién sabe, ¿tal vez algún día el paciente pueda cargar su ecografía desde su casa? Este y otros escenarios son los que deben ser explorados clínica y éticamente.

Medgadget: ¿Cuáles son los riesgos asociados a la exposición repetida a la radiación como resultado de otras modalidades de imagen?

Jesse Christopher: Las investigaciones han demostrado que las actuales modalidades de imagen post-neuroquirúrgicas conllevan riesgos debido a la exposición a la radiación y que aproximadamente 29.000 futuros cánceres podrían estar relacionados con el uso de la tomografía computarizada en los Estados Unidos al año.

Medgadget: ¿Cómo adaptaron el ClearFit para permitir la obtención de imágenes por ultrasonidos?

Jesse Christopher: El ClearFit y sus propiedades no han cambiado desde su creación, pero con esta nueva autorización de la FDA, esperamos que más cirujanos aprovechen el implante, ya que no hay ningún otro implante en el mercado que reconstruya el cráneo de un paciente y tenga la autorización de la FDA para obtener imágenes postoperatorias mediante ultrasonidos.