La FDA aprueba condicionalmente el primer tratamiento oral para el linfoma canino

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Laverdia-CA1, el primer tratamiento oral aprobado condicionalmente para perros con linfoma, impide que ciertas proteínas salgan del núcleo de las células cancerosas, permitiendo así que las proteínas controlen el crecimiento y eviten la propagación de las células cancerosas. Es el segundo tratamiento aprobado condicionalmente por la FDA para el linfoma canino. (Tanovea-CA1, un inyectable, recibió la aprobación condicional de la FDA en 2016). Laverdia-CA1 se administra por vía oral dos veces por semana en casa, con al menos 72 horas entre las dosis.

"El linfoma es un cáncer devastador en los perros, con pocos tratamientos disponibles aprobados por la FDA. Esta aprobación condicional proporciona una opción muy necesaria para tratar a los perros con linfoma", dice Steven M. Solomon, DVM, MPH, director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA, en este comunicado de la FDA. "Nos anima ver que las empresas farmacéuticas presentan solicitudes de productos para tratar enfermedades graves, aunque afecten a poblaciones relativamente pequeñas"

La aprobación condicional, que es una opción para los medicamentos destinados a un uso menor en especies importantes, proporciona a los veterinarios el acceso a los tratamientos necesarios mientras la empresa farmacéutica reúne datos adicionales sobre su eficacia. Según el sitio web de la FDA, una empresa tiene hasta 5 años para completar los estudios de eficacia que respalden la aprobación total.

La expectativa razonable de eficacia de Laverdia-CA1 se demostró en un estudio de 58 perros de distintas razas, pesos y géneros con linfoma de células B o T. Todos los participantes fueron seguidos durante al menos 8 meses. Los perros estaban recién diagnosticados de linfoma o se encontraban en su primera recaída tras completar un régimen de quimioterapia de uno o varios agentes. La mayoría de los perros tenían la enfermedad en estadio III (agrandamiento generalizado de los ganglios linfáticos).

Las reacciones adversas más comunes asociadas a la administración de verdinexor incluyen anorexia, vómitos, diarrea, pérdida de peso, letargo, aumento de la ingesta de agua, aumento de la micción, elevación de las enzimas hepáticas y bajo recuento de plaquetas. Laverdia-CA1 debe administrarse inmediatamente después de comer, aumentando así la cantidad de fármaco que se absorbe en el torrente sanguíneo. Las mujeres embarazadas, las que puedan quedar embarazadas, las que estén amamantando y los niños no deben manipular o administrar Laverdia-CA1 ni tocar las heces, la orina, el vómito o la saliva de los perros tratados.