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#Tendencias de productos
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Las soluciones de bricolaje para los diabéticos son seguras y recomendables
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Más de 10.000 personas con diabetes en todo el mundo utilizan soluciones de software de código abierto para ajustar automáticamente sus niveles de glucosa mediante una bomba de insulina. Como estas soluciones de bricolaje aún no han sido aprobadas por los organismos reguladores, se plantea la cuestión de cómo los equipos de tratamiento pueden apoyar a los pacientes con diabetes que utilizan este tipo de sistema de páncreas artificial.
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Ahora, 48 expertos internacionales en medicina y derecho, entre los que se encuentra un participante y ponente del Programa Científico Clínico Digital de BIH Charité, han elaborado unas directrices con recomendaciones sobre cómo los profesionales sanitarios pueden apoyar a estas personas.
Alrededor de 350.000 personas viven con diabetes de tipo 1 en Alemania. Su páncreas ya no produce insulina, por lo que tienen que controlar regularmente sus niveles de azúcar (glucosa) en sangre y administrarse insulina por inyección o por bomba. Es importante que mantengan sus niveles de glucosa lo más cerca posible del rango objetivo, ya que de lo contrario la diabetes acabará dañando los vasos sanguíneos y los órganos.
Los sistemas de administración automática de insulina (AID) -también conocidos como sistemas de bucle cerrado o páncreas artificial- facilitan la vida de los diabéticos. Un sensor mide los niveles de glucosa en los tejidos cada cinco minutos, y un algoritmo utiliza esta información y los datos de la bomba de insulina para calcular los cambios en los niveles de glucosa y ajustar automáticamente la dosis de insulina. Estos sistemas se consideran el futuro de la atención personalizada y de precisión de la diabetes.
"Los primeros sistemas comerciales de AID ya están disponibles y pueden ser recetados por un médico", explica la Dra. Katarina Braune, pediatra del Departamento de Endocrinología Pediátrica y Diabetes de la Charité - Universitätsmedizin de Berlín y participante y ponente del Programa Científico Clínico Digital de la BIH Charité. "Pero los nuevos dispositivos médicos suelen tardar mucho en ser aprobados, por lo que a menudo van varios años por detrás de las capacidades tecnológicas actuales. Las personas con diabetes que programan y utilizan soluciones de código abierto para la administración automática de insulina (AID), una práctica que comenzó en 2014, han hecho, por tanto, su lema '#WeAreNotWaiting'." Junto con otros colegas, Braune codirige el proyecto OPEN, financiado por la UE, que examina científicamente los sistemas abiertos, y es el primer autor de la declaración de consenso que ahora se publica. La pediatra no solo atiende a niños y adolescentes con diabetes, sino que ella misma convive con la diabetes tipo 1 desde los 12 años y actualmente utiliza un sistema de código abierto AID.
Una comunidad internacional de personas con diabetes tipo 1 y sus familias han desarrollado lo que se denomina sistemas de ayuda de código abierto. Han añadido un algoritmo de control de software autoprogramado a sus bombas de insulina y sensores de glucosa existentes. El algoritmo de software reside en un smartphone o en un miniordenador y se comunica con la bomba de insulina a través de Bluetooth u ondas de radio. Los desarrolladores ponen a disposición los algoritmos de software de código abierto y gratuito, y también explican cómo configurarlos y personalizarlos. Además, una comunidad en línea de pacientes con diabetes y sus seres queridos, en constante crecimiento, ofrece apoyo mutuo.
Más de 10.000 niños y adultos con diabetes de todo el mundo utilizan ya sistemas DIY y afirman que su calidad de vida ha mejorado desde que empezaron a utilizar un sistema AID de código abierto. Duermen mejor porque es menos probable que les despierten las alarmas nocturnas; se sienten mejor porque es mucho menos probable que experimenten fluctuaciones graves de la glucosa; y mantienen sus niveles de glucosa dentro del rango recomendado con mucha más frecuencia, lo que podría reducir el riesgo de enfermedades secundarias. "Al principio sólo se trataba de informes anecdóticos personales en las redes sociales", informa Braune. "Apenas se habían realizado estudios científicos exhaustivos. Queríamos cambiar eso con el proyecto OPEN, que está dirigido por personas con diabetes e investiga el fenómeno #WeAreNotWaiting de forma interdisciplinar." La UE financia el proyecto OPEN (www.open-diabetes.eu) desde 2019.
Cada persona que utiliza un sistema de ayuda de código abierto lo configura por su cuenta y riesgo y según sus necesidades personales, por lo que las autoridades reguladoras no han dado su aprobación oficial. Esto puede ser bueno para los usuarios, pero los profesionales sanitarios se enfrentan a la difícil cuestión de cómo prestar atención médica a las personas que utilizan estos sistemas no aprobados. "Eso nos ha llevado a preparar una declaración de consenso internacional con directrices para los profesionales sanitarios sobre cómo pueden apoyar mejor a los pacientes", informa Braune. Unos 48 expertos en medicina y derecho de un total de 25 países contribuyeron a la declaración de consenso del proyecto OPEN. Los expertos también tenían experiencia práctica con sistemas de ayuda de código abierto. La declaración ofrece una revisión de las pruebas actuales, una descripción de las tecnologías y un debate sobre las consideraciones éticas y jurídicas de estos sistemas desde una perspectiva internacional, proporcionando así un consenso sanitario internacional que apoya la implantación de sistemas de código abierto en entornos clínicos, completado con una guía clínica detallada. La declaración de consenso ya ha sido respaldada oficialmente por nueve organizaciones nacionales e internacionales de diabetes (ADCES, CDS, FSDS, DES, DTN, IDF Global, IDF Europe, ISPAD y VDBD).