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Pearl, líder en soluciones de IA dental, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó su solución de detección de patologías en tiempo real basada en IA, Second Opinion, para ayudar a los dentistas a identificar con precisión una amplia gama de condiciones dentales comunes en las radiografías de los pacientes.
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El anuncio de Pearl supone un importante paso adelante en la asistencia dental asistida por tecnología. Second Opinion se convierte en la primera solución basada en IA autorizada para detectar numerosas afecciones en las radiografías dentales, y la primera en añadir la autorización de la FDA estadounidense a las autorizaciones CE europea, MDEL canadiense, Ministerio de Salud y Prevención de los Emiratos Árabes Unidos, TGA australiana y MEDSAFE neozelandesa.
Second Opinion es ahora la única solución de radiología clínica asistida por ordenador basada en IA disponible para los dentistas de Norteamérica, Europa, Australia y muchas otras partes del mundo.
"Esta autorización es un hito importante no solo para nuestro equipo y para los muchos dentistas, asesores y socios que han contribuido al desarrollo de Second Opinion, sino también para la propia odontología", dijo Ophir Tanz, director general y fundador de Pearl. "La IA es una tecnología que cambia el paradigma y que añadirá valor a toda la atención sanitaria. Dado que las radiografías son una parte habitual de la experiencia de todos los pacientes dentales, el primer lugar en el que la mayoría de la gente se encontrará con el poder de la tecnología de IA médica será en el sillón de su dentista. La autorización de Second Opinion por la FDA lo ha hecho posible"
El sistema de Pearl ayuda a los profesionales de la odontología en su revisión de las radiografías aplicando la visión por ordenador para identificar y resaltar los principales hallazgos patológicos y no patológicos, como las caries dentales, las discrepancias en el margen de las restauraciones existentes, el cálculo, la radiolucencia periapical, las coronas, los empastes, los conductos radiculares, los puentes y los implantes.
Cuando se capturan las radiografías en un consultorio dental, Second Opinion® muestra inmediatamente las imágenes y cualquier condición detectada en los monitores del quirófano, lo que proporciona a los dentistas una visión más nítida de la salud bucodental de sus pacientes y hace que éstos comprendan mejor los hallazgos de su dentista.
"El beneficio que la IA de Pearl aporta a la comunicación con el paciente en el quirófano -y la confianza que le sigue- no puede ser exagerado, y es en esa área donde el impacto de Second Opinion se sentirá de forma más inmediata", dijo el profesor Dr. Markus Blatz, DMD, una autoridad líder en odontología restauradora e innovación digital. "Sin embargo, su impacto a largo plazo en el campo de la odontología clínica puede ser más importante. Nos esforzamos por establecer un estándar de atención a través de la instrucción en la escuela de odontología, pero en algún momento nuestra instrucción se detiene. Second Opinion nos ayudará a mantener ese estándar y, con el tiempo, a establecer una experiencia más gratificante para el paciente."
Second Opinion superó los estrictos requisitos de eficacia de la FDA en cuatro estudios clínicos distintos, cada uno de ellos con un conjunto de datos radiográficos de más de 2.000 imágenes y un grupo de lectores formado por 86 dentistas y radiólogos dentales expertos.
Las pruebas mostraron claras ventajas para los lectores que utilizan Second Opinion, incluyendo el hallazgo de que los participantes en el estudio que leyeron las radiografías con la ayuda del sistema de IA de Pearl identificaron con precisión un 36% más de lesiones que los que no contaron con la ayuda de la IA.
"Second Opinion se une ahora a una familia de sistemas médicos CADe autorizados por la FDA que ya se utilizan para tareas radiológicas como la detección de nódulos pulmonares y la interpretación de mamografías", dijo el director de tecnología y cofundador de Pearl, Cambron Carter. "Los algoritmos de última generación que actualmente ayudan a la detección de lesiones cancerosas pueden aplicarse ahora a la detección de muchas enfermedades dentales más frecuentes. El estándar de atención en odontología está a punto de subir de nivel"
El software de Pearl, impulsado por la IA, ya es utilizado a diario por fabricantes de radiografías, dentistas y organizaciones de servicios dentales de toda Europa, Canadá, Australia, Sudamérica y Oriente Medio.
Los dentistas y los consultorios dentales de EE.UU. pueden empezar a implementar Second Opinion hoy mismo visitando: www.hellopearl.com/products/second-opinion.
Acerca de Pearl
Pearl está dando forma al futuro de la atención dental mediante la entrega de soluciones de IA y visión computarizada que avanzan en la eficiencia, la precisión, la transparencia y la atención al paciente. Fundada en 2019 por Ophir Tanz, Pearl está respaldada por Craft Ventures y otras firmas líderes de capital de riesgo.
Para obtener más información o solicitar una demostración, visite https://www.hellopearl.com.
