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Boston Scientific recibe la autorización de la FDA para el espiral desmontable de fibra EMBOLD

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Boston Scientific ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. para el espiral desmontable de fibra EMBOLD, indicado para obstruir o reducir la velocidad del flujo sanguíneo en la vasculatura periférica. La primera intervención con el dispositivo se ha realizado recientemente en la Universidad de Alabama (Birmingham, EE.UU.).

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La más reciente incorporación a la cartera de productos de oncología intervencionista de Boston Scientific, la bobina de fibra EMBOLD, fue diseñada para su uso en una variedad de procedimientos de embolización. Se trata de un tratamiento mínimamente invasivo destinado a bloquear uno o varios vasos sanguíneos para obstruir o reducir el flujo sanguíneo. La oclusión de este modo es una técnica que se utiliza para detener hemorragias, evitar la rotura de aneurismas, reducir el tamaño de ciertos tumores y tratar diversas anomalías venosas.

"Cuando se realiza un procedimiento de embolización, es esencial contar con un dispositivo que sea fácil de usar de principio a fin", explicó Theresa Caridi, directora de la División de Radiología Vascular e Intervencionista de la Facultad de Medicina Heersink de la Universidad de Alabama, y primera médica en tratar a un paciente con la bobina desmontable de fibra EMBOLD. "La compatibilidad con varios catéteres de la bobina EMBOLD Fibered Coil ofrece a los médicos [...] la posibilidad de elegir el catéter y ayuda a reducir el número de posibles intercambios de dispositivos, lo que puede [a su vez] mejorar la eficiencia del procedimiento y permitir mejores resultados para los pacientes."

Además de la compatibilidad con varios catéteres de la bobina EMBOLD Fibered Coil, el dispositivo también cuenta con un sistema de entrega de nitinol que evita que se formen pliegues en el dispositivo durante el procedimiento: esto pretende reducir las complicaciones del tratamiento. Estos atributos de diseño también pueden reducir los tiempos de preparación y procedimiento al limitar la cantidad de equipos y productos adicionales necesarios para completar el tratamiento, lo que puede reducir el coste global del procedimiento.